Vurdering af søvn og søvnforstyrrende stoffer hos unge med type 1-diabetes
18. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Målet med denne undersøgelse er at identificere årsager til utilstrækkelig søvn og søvnforstyrrende stoffer hos unge med type 1-diabetes.
Til denne undersøgelse vil unge bære et aktigrafi-ur og fuldføre søvndagbøger i syv dage.
Efter afslutningen af de syv dage vil de udfylde adskillige spørgeskemaer vedrørende søvn, frygt for hypoglykæmi og angst og depression.
En undergruppe af deltagere vil desuden gennemføre en kvalitativ interviewsession for at opnå en dybere forståelse af søvnforstyrrende stoffer og barrierer og facilitatorer for at forbedre søvnsundheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge med type 1-diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med T1D i mindst 3 måneder
- Modtag klinisk behandling på Barbara Davis Center
Ekskluderingskriterier:
- Har en aktiv underliggende søvnforstyrrelse, såsom narkolepsi, søvnløshed eller ubehandlet søvnapnø
- Deltagelse i en interventionel forskningsprotokol
- Ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Teenagere
Unge med type 1-diabetes mellem 11 og 17 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal natlige opvågninger om ugen
Tidsramme: En uge pr. deltager
|
Vi vil identificere antallet af natlige opvågninger om ugen for at sammenligne dem med utilstrækkelig søvn identificeret ved aktigrafi-ur med dem med tilstrækkelig søvn.
|
En uge pr. deltager
|
|
Vurdering af facilitatorer og barrierer for god søvnkvalitet og varighed
Tidsramme: En uge pr. deltager
|
Kvalitative interviews vil blive gennemført og analyseret for temaer for at identificere årsager til søvnforstyrrelser og eventuelle potentielle barrierer eller facilitatorer for at forbedre søvnsundheden.
|
En uge pr. deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af almindelige årsager til søvnforstyrrende stoffer hos unge med type 1-diabetes
Tidsramme: En uge pr. deltager
|
Søvndagbøger vil blive brugt til at bestemme almindelige årsager til søvnforstyrrende stoffer hos unge med type 1-diabetes.
|
En uge pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-4311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .