Unen ja unihäiriöiden arviointi tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riittämättömän unen syitä ja unta häiritseviä tekijöitä tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.
Tätä tutkimusta varten nuoret käyttävät aktigrafiakelloa ja täyttävät unipäiväkirjaa seitsemän päivän ajan.
Seitsemän päivän päätyttyä he täyttävät useita kyselyitä, jotka koskevat unta, hypoglykemian pelkoa sekä ahdistusta ja masennusta.
Osa osallistujista suorittaa lisäksi laadullisen haastatteluistunnon saadakseen syvemmän ymmärryksen unta häiritsevistä tekijöistä ja unen terveyden parantamisen esteistä ja edistäjistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T1D diagnosoitu vähintään 3 kuukautta
- Saat kliinistä hoitoa Barbara Davis Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aktiivinen taustalla oleva unihäiriö, kuten narkolepsia, unettomuus tai hoitamaton uniapnea
- Osallistuminen interventiotutkimusprotokollaan
- Tutkimustoimenpiteitä ei voi suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret
Tyypin 1 diabetesta sairastavat 11–17-vuotiaat nuoret.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöheräilyjen määrä viikossa
Aikaikkuna: Viikko per osallistuja
|
Tunnistamme yöllisten heräämiskertojen lukumäärän viikossa, jotta voidaan verrata aktigrafiakellon tunnistamia riittämättömästi nukkuvia ja riittävästi nukkuvia.
|
Viikko per osallistuja
|
|
Hyvän unen laadun ja keston edistäjien ja esteiden arviointi
Aikaikkuna: Viikko per osallistuja
|
Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään ja analysoidaan teemoittain, jotta voidaan tunnistaa unihäiriöiden syyt ja mahdolliset esteet tai edistäjät unen terveyden parantamiselle.
|
Viikko per osallistuja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden yleisten syiden tunnistaminen tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
Aikaikkuna: Viikko per osallistuja
|
Unipäiväkirjoja käytetään määrittämään yleisiä unihäiriötekijöitä tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.
|
Viikko per osallistuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-4311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .