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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05370339
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 수면 및 수면 장애 요인 평가
2023년 9월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver
본 연구의 목적은 제1형 당뇨병 청소년의 수면부족 및 수면방해 요인을 규명하는 것이다.
이 연구를 위해 청소년들은 액티그래피 시계를 착용하고 7일 동안 수면 일기를 작성합니다.
7일을 마치면 수면, 저혈당에 대한 두려움, 불안과 우울증에 관한 몇 가지 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자 중 일부는 질적 인터뷰 세션을 추가로 완료하여 수면 방해 요인과 장애물 및 수면 건강 개선 촉진제에 대한 더 깊은 이해를 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병이 있는 청소년
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 T1D로 진단됨
- Barbara Davis Center에서 임상 치료 받기
제외 기준:
- 기면증, 불면증 또는 치료되지 않은 수면 무호흡증과 같은 활성 기저 수면 장애가 있는 경우
- 중재 연구 프로토콜에 참여
- 연구 절차를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청소년
11세에서 17세 사이의 제1형 당뇨병이 있는 청소년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 야간 각성 횟수
기간: 참가자당 일주일
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액티그래피 시계로 식별된 수면 부족인 사람과 충분한 수면인 사람을 비교하기 위해 주당 야간 각성 횟수를 확인할 것입니다.
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참가자당 일주일
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좋은 수면의 질과 지속 시간에 대한 촉진제 및 장벽 평가
기간: 참가자당 일주일
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질적 인터뷰는 수면 장애의 원인과 수면 건강 개선에 대한 잠재적 장벽 또는 촉진제를 식별하기 위해 주제에 대해 수행 및 분석됩니다.
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참가자당 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제1형 당뇨병을 가진 청소년의 수면 방해 요인의 일반적인 원인 규명
기간: 참가자당 일주일
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수면 일지는 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 수면 방해 요소의 일반적인 원인을 결정하는 데 사용됩니다.
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참가자당 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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