アシュート大学病院におけるβサラセミアの疑い例におけるIVS 1-6 (T-C) [HBB:c.92 +6 T-C]遺伝子変異の有病率
2022年5月10日 更新者:Fatma Elzahraa Mohamed Abd Elrady Farghly、Assiut University
- - IVS I-6 (T>C) 変異の DNA 診断のための増幅抵抗性変異システム (ARMS) を設計する。
- -アシュート大学病院の患者における変異の有病率を検出する。
- - 突然変異の表現型/遺伝子型の相関。
調査の概要
詳細な説明
• β-サラセミアは 300 の遺伝子変異に起因します ( https://globin.bx.psu.edu )。
すべての変異は地域特異的であり、変異のスペクトルは現在、ほとんどのリスクのある集団について決定されています (Old JM, 2007)。
- β-サラセミア変異を特定するための戦略は、通常、スクリーニング対象の個人の民族グループにおける一般的およびまれな変異に関する知識に基づいています。 JM、2007)。
- 地中海では8-15%を占める
- アフリカでは 3.5%
- エジプト人では、13.6% を表します ( https://globin.bx.psu.edu )。
- β グロビン遺伝子変異 IVS I-6(T>C) は、エジプト人の間で最初に最も一般的な β グロビン遺伝子変異です。
- (36.3%) (Somaia El-Gawhary et al 2007) によると
- (27.66%) ( Ammar D. Elmezayen et al 2015 )
- そして2番目に多い変異
- (40%) (El-shanshory M et al 2014) によると
- (21.25%) (Elhalfawy et al 2017) グロビン遺伝子変異の分子的特徴付けは、確定診断、遺伝カウンセリング、および出生前診断を提供するために必要です。 増幅抵抗性突然変異システム (ARMS) は、単一塩基の変化または小さな欠失を伴う突然変異を検出するための簡単な方法です。
- 個々の対立遺伝子のみを増幅するプライマー対を使用することによる点突然変異IVS I-6(T>C)の検出のために、PCRによる増幅後にDNAを分析する[ARMS]。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Fatma Elzahraa Mohamed Abd Elrady
- 電話番号:01099696566
- メール:fattmamohamedabdelrady@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
約141人(疑わしいおよび臨床的に診断された症例)。
説明
包含基準:
- : β サラセミア (疑われる & 臨床的に診断されたケース)。
除外基準:
- :鉄欠乏性貧血、持病性貧血、サラセミア以外の溶血性貧血、その他のサラセミアおよびHb変異体
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARMS を使用して突然変異を検出する
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育目的
時間枠:2年
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教育目的
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Galanello R, Origa R. Beta-thalassemia. Orphanet J Rare Dis. 2010 May 21;5:11. doi: 10.1186/1750-1172-5-11.
- Origa R. beta-Thalassemia. Genet Med. 2017 Jun;19(6):609-619. doi: 10.1038/gim.2016.173. Epub 2016 Nov 3.
- Kumar R, Sagar C, Sharma D, Kishor P. beta-globin genes: mutation hot-spots in the global thalassemia belt. Hemoglobin. 2015;39(1):1-8. doi: 10.3109/03630269.2014.985831. Epub 2014 Dec 19.
- Hashmi G, Qidwai A, Fernandez K, Seul M. Enabling routine beta-thalassemia Prevention and Patient Management by scalable, combined Thalassemia and Hemochromatosis Mutation Analysis. BMC Med Genet. 2020 May 15;21(1):108. doi: 10.1186/s12881-020-01017-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月10日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- thalassemia mutation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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