神経炎症と感情に対するフルクトースの効果 (MOODYFRUCTOSE)
2026年5月13日 更新者：University Hospital, Rouen
フルクトースの神経炎症と感情への影響: 脳への直接的な作用か、腸内微生物叢による間接的な作用か?
フルクトースはますます私たちの食品に含まれています。 その消費量の増加は、メタボリック シンドロームや脂肪肝などのいくつかの病状の有病率の増加に関連しています。 フルクトースの消費が脳の健康に及ぼす影響については、十分に研究されていません。 動物モデルでの研究は、フルクトースが豊富な食事が感情行動障害の発症を促進することを示しています。 フルクトースの吸収不良は、脳の健康にも影響を与える可能性のある微生物叢の変化にも関連しています。 しかし、これまでのところ、フルクトースの吸収不良と腸内細菌叢の変化および脳の健康への影響を関連付けた人間の研究はありません。
この研究の目的は、フルクトース吸収不良の有無に応じて、健康なボランティア集団の感情行動を研究することです。 フルクトース吸収不良の患者は、必ずしも多量のフルクトースを消費しなくても腸内細菌叢の影響を受けやすい.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen
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Rouen、Rouen、フランス、76000
- CHU de Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 18歳から35歳まで
- 男性の性別
- BMI 18.5～25
- 社会保障制度への加入
- -情報レターを読んで理解し、同意書に署名した成人患者
除外基準:
- 過敏性腸症候群、セリアック病の存在
- 精神疾患の存在
- 神経変性疾患の存在
- 摂食障害の存在
- 炎症性疾患を含む慢性疾患の存在
- 糖尿病の存在
- 急性感染症の存在
- -消化管の手術歴の存在（虫垂切除術を除く）
- 長期療養中
- 6か月以内に抗生物質を服用する
- 3か月以内にプロバイオティクスを摂取する
- ラクトース、FODMAP、グルテン、ベジタリアン、ビーガン、ビーガン、色素栄養が少ない典型的な食事....進行中
- 喫煙者
- 行政上または司法上の決定により自由を剥奪された者、または司法の保護下に置かれた者/後見人または後見人の下に置かれた者
- 別の介入臨床試験への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康なボランティア
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健康なボランティアは、フルクトースの吸収不良があるかどうかを評価するために、フルクトース呼吸テストを実行します。
2 つの集団は、感情と微生物生物について比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フルクトース不耐性のある健康なボランティアとフルクトース不耐性のない健康なボランティアを比較し、フルクトースの不安に対する慢性的な影響を評価する。
時間枠：1日目
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シュピールベルガー状態不安質問票スコア（STAI）は、1（全くない）から4（非常に多い）の4段階で評価される20項目から構成されています。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フルクトース吸収不良のない健康なボランティアと比較して、フルクトース吸収不良のある健康なボランティアの微生物叢の組成に対するフルクトースの慢性的な影響を評価します。
時間枠：1ヶ月まで
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ボランティアの糞便中の細菌 16S rRNA の V3-V4 領域 (領域) のアンプリコン シーケンス
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1ヶ月まで
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フルクトース吸収不良を有する健康なボランティアとフルクトース吸収不良を有さない健康なボランティアにおけるフルクトース摂取量を評価する。
時間枠：30日前の7日間
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7日間の食事記録によって評価された通常のフルクトース摂取量
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30日前の7日間
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フルクトース吸収不良を有する健常者とフルクトース吸収不良を有さない健常者を比較して、フルクトースの抑うつに対する慢性効果を評価する。
時間枠：第1日
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HADスコア（病院不安抑うつ尺度）は、最小スコア0、最大スコア42の14項目です。
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第1日
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フルクトース吸収不良を有する健常者と、フルクトース吸収不良を有さない健常者を比較して、フルクトースが軽度の腸管炎症に及ぼす慢性的な影響を評価する。
時間枠：最大1ヶ月
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スピルバーガー状態不安質問票スコア（STAI）20項目、1（なし）から4（非常に多い）で評価。
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最大1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chloé Melchior、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (実際)
2022年5月16日
研究の完了 (実際)
2022年5月16日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/0209/HP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。