Wpływ fruktozy na zapalenie nerwów i uczucia (MOODYFRUCTOSE)
13 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Wpływ fruktozy na zapalenie nerwów i uczucia: bezpośrednie działanie na mózg czy pośrednie przez mikroflorę jelitową?
Fruktoza jest coraz częściej obecna w naszej żywności. Wzrost jego spożycia wiąże się ze wzrostem częstości występowania kilku patologii, takich jak zespół metaboliczny czy stłuszczenie wątroby. Wpływ spożycia fruktozy na zdrowie mózgu został słabo zbadany. Badania na modelach zwierzęcych pokazują, że diety wzbogacone we fruktozę sprzyjają rozwojowi zaburzeń zachowania emocjonalnego. Złe wchłanianie fruktozy jest również związane ze zmianami w mikroflorze, które mogą również wpływać na zdrowie mózgu. Jednak żadne dotychczasowe badanie na ludziach nie powiązało złego wchłaniania fruktozy ze zmianami mikroflory jelitowej i wpływem na zdrowie mózgu.
Celem tego badania jest zbadanie zachowań emocjonalnych populacji zdrowych ochotników w zależności od obecności lub braku zespołu złego wchłaniania fruktozy. Pacjenci z zespołem złego wchłaniania fruktozy są podatni na dysbiozę jelitową bez konieczności spożywania dużych ilości fruktozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Francja, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek od 18 do 35 lat
- Seks męski
- BMI między 18,5 a 25
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
- Dorosły pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny oraz podpisał formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zespołu jelita drażliwego, celiakii
- Obecność choroby psychicznej
- Obecność choroby neurodegeneracyjnej
- Obecność zaburzeń odżywiania
- Obecność choroby przewlekłej, w tym choroby zapalnej
- Obecność cukrzycy
- Obecność ostrej choroby zakaźnej
- Obecność historii chirurgicznej przewodu pokarmowego (z wyłączeniem wyrostka robaczkowego)
- Podejmowanie długotrwałego leczenia
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu 6 miesięcy
- Przyjmowanie probiotyków w ciągu 3 miesięcy
- Typowa dieta uboga w laktozę, FODMAP, gluten, wegetariańska, wegańska, wegańska, chromożywienie….w trakcie
- Palący
- Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną sądową / kuratelą lub kuratelą
- Jednoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
|
Zdrowi ochotnicy przeprowadzą test oddechowy fruktozy, aby ocenić, czy nie mają złego wchłaniania fruktozy.
Dwie populacje zostaną porównane pod względem ich uczuć i ich mikrobiotów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń przewlekły wpływ fruktozy na lęk u zdrowych ochotników z nietolerancją fruktozy w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami bez nietolerancji fruktozy.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz Lęku Stanu Spielbergera (STAI) z 20 pozycjami ocenianymi w skali od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przewlekłego wpływu fruktozy na skład mikroflory u zdrowych ochotników z zespołem złego wchłaniania fruktozy w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami bez zespołu złego wchłaniania fruktozy.
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Sekwencjonowanie amplikonu obszaru (regionu) V3-V4 bakteryjnego 16S rRNA w kale ochotnika
|
do 1 miesiąca
|
|
Oceń spożycie fruktozy u zdrowych ochotników z nietolerancją fruktozy w porównaniu do zdrowych ochotników bez nietolerancji fruktozy.
Ramy czasowe: Przez 7 dni przed 30 dniem
|
Zwyczajowe spożycie fruktozy oceniane na podstawie dziennika żywieniowego przez 7 dni
|
Przez 7 dni przed 30 dniem
|
|
Ocena przewlekłego wpływu fruktozy na depresję u zdrowych ochotników z nietolerancją fruktozy w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami bez nietolerancji fruktozy.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym 42. 14 pozycji.
|
Dzień 1
|
|
Ocena przewlekłego wpływu fruktozy na niskiego stopnia zapalenie jelit u zdrowych ochotników z nietolerancją fruktozy w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami bez nietolerancji fruktozy.
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Kwestionariusz Lęku Stanu Spielbergera (STAI) z 20 pozycjami ocenianymi od 1 (brak) do 4 (dużo).
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/0209/HP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .