Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fruktos effekt på neuroinflammation och känslor (MOODYFRUCTOSE)

6 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Fruktoseffekt på neuroinflammation och känslor: direkt verkan på hjärnan eller indirekt av tarmmikrobiotan?

Fruktos finns i allt större utsträckning i vår mat. Ökningen av dess konsumtion är förknippad med ökningen av förekomsten av flera patologier som metabolt syndrom eller leversteatos. Effekten av fruktoskonsumtion på hjärnans hälsa har studerats dåligt. Studier i djurmodeller visar att dieter berikade med fruktos främjar utvecklingen av känslomässiga beteendestörningar. Fruktosmalabsorption är också associerad med förändringar i mikrobiotan som också kan påverka hjärnans hälsa. Men hittills har ingen mänsklig studie associerat fruktosmalabsorption med förändringar i tarmmikrobiotan och effekter på hjärnans hälsa.

Syftet med denna studie är att studera det känslomässiga beteendet hos en population av friska frivilliga beroende på förekomsten av fruktosmalabsorption eller inte. Patienter med fruktosmalabsorption är mottagliga för tarmdysbios utan att nödvändigtvis konsumera stora mängder fruktos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • I åldern 18 till 35
  • Hankön
  • BMI mellan 18,5 och 25
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  • Vuxen patient har läst och förstått informationsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av irritabel tarm, celiaki
  • Närvaro av en psykiatrisk sjukdom
  • Förekomst av en neurodegenerativ sjukdom
  • Förekomst av en ätstörning
  • Förekomst av kronisk sjukdom, inklusive inflammatorisk sjukdom
  • Förekomst av diabetes
  • Förekomst av en akut infektionssjukdom
  • Närvaro av en kirurgisk historia av matsmältningskanalen (exklusive blindtarmsoperation)
  • Tar långtidsbehandling
  • Tar antibiotika inom 6 månader
  • Tar probiotika inom 3 månader
  • Typisk kost låg på laktos, FODMAP, gluten, vegetarisk, vegan, vegan, kromonutrition .... pågår
  • Rökare
  • Person som berövats friheten genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller person som ställts under rättsligt skydd / under förmynderskap eller förmynderskap
  • Samtidigt deltagande i en annan interventionell klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Övrig: Fruktos andningstest
Friska frivilliga kommer att utföra ett fruktosrespiratoriskt test för att utvärdera om de är fruktosmalabsorberande eller inte. De två befolkningen kommer att jämföras om deras känslor och deras mikrobiot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den kroniska effekten av fruktos på ångest hos friska frivilliga med fruktosmalabsorption jämfört med friska frivilliga utan fruktosmalabsorption.
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (V1)
Spielberger State Anxiety Questionnaire Score (STAI)
Vid inkluderingsbesöket (V1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera fruktoskonsumtionen hos friska frivilliga med fruktosmalabsorption jämfört med friska frivilliga utan fruktosmalabsorption.
Tidsram: I 7 dagar före V2
Vanlig fruktoskonsumtion bedömd med dietlogg över 7 dagar
I 7 dagar före V2
Utvärdera den kroniska effekten av fruktos på depression hos friska frivilliga med fruktosmalabsorption jämfört med friska frivilliga utan fruktosmalabsorption.
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (V1)
HADDE poäng
Vid inkluderingsbesöket (V1)
Utvärdera den kroniska effekten av fruktos på låggradig tarminflammation hos friska frivilliga med fruktosmalabsorption jämfört med friska frivilliga utan fruktosmalabsorption.
Tidsram: upp till 1 månad
Betyg STAI
upp till 1 månad
Utvärdera den kroniska effekten av fruktos på mikrobiotas sammansättning hos friska frivilliga med fruktosmalabsorption jämfört med friska frivilliga utan fruktosmalabsorption.
Tidsram: upp till 1 månad
Amplikonsekvensering av V3-V4-området (regionen) av bakteriellt 16S rRNA i frivilligas avföring
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Chloé Melchior, CHU de Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

8 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

8 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Första postat (Faktisk)

12 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/0209/HP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala störningar

Kliniska prövningar på Fruktos andningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera