Fruktoosin vaikutus hermotulehdukseen ja tunteisiin (MOODYFRUCTOSE)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Fruktoosin vaikutus hermotulehdukseen ja tunteisiin: suora vaikutus aivoihin vai epäsuora suoliston mikrobiston toimesta?
Fruktoosia on yhä enemmän ruoassamme. Sen kulutuksen lisääntyminen liittyy useiden sairauksien, kuten metabolisen oireyhtymän tai maksan rasvakudoksen, yleisyyden lisääntymiseen. Fruktoosin kulutuksen vaikutusta aivojen terveyteen on tutkittu huonosti. Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että fruktoosipitoiset ruokavaliot edistävät tunnekäyttäytymishäiriöiden kehittymistä. Fruktoosin imeytymishäiriö liittyy myös mikrobiotan muutoksiin, jotka voivat myös vaikuttaa aivojen terveyteen. Yksikään ihmistutkimus ei kuitenkaan ole tähän mennessä yhdistänyt fruktoosin imeytymishäiriötä muutoksiin suoliston mikrobiotassa ja vaikutuksiin aivojen terveyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveiden vapaaehtoisten emotionaalista käyttäytymistä sen mukaan, onko fruktoosin imeytymishäiriötä vai ei. Potilaat, joilla on fruktoosin imeytymishäiriö, ovat alttiita suoliston dysbioosille ilman, että he kuluttavat välttämättä suuria määriä fruktoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Ranska, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä 18-35
- Miespuolinen seksi
- BMI 18,5 ja 25 välillä
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Aikuinen potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ärtyvän suolen oireyhtymän esiintyminen, keliakia
- Psyykkisen sairauden esiintyminen
- Neurodegeneratiivisen sairauden esiintyminen
- Syömishäiriön esiintyminen
- Kroonisen sairauden esiintyminen, mukaan lukien tulehdussairaus
- Diabeteksen esiintyminen
- Akuutin tartuntataudin esiintyminen
- Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria (lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa)
- Pitkäaikainen hoito
- Antibioottien ottaminen 6 kuukauden sisällä
- Probioottien ottaminen 3 kuukauden sisällä
- Tyypillinen vähälaktoosipitoinen ruokavalio, FODMAP, gluteeni, kasvissyöjä, vegaani, vegaani, kromonutrition .... meneillään
- Tupakoitsija
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapaudesta riistetty tai oikeussuojaan / holhoukseen tai holhoukseen asetettu henkilö
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
|
Terveet vapaaehtoiset tekevät fruktoosin hengitystestin arvioidakseen, imeytyvätkö he fruktoosia vai eivät.
Näitä kahta väestöä verrataan heidän tunteistaan ja mikrobiootistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi fruktoosin kroonista vaikutusta ahdistukseen terveillä vapaaehtoisilla, joilla on fruktoosimalabsorption, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin ilman fruktoosimalabsorptionia.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Spielbergerin tilakohtainen ahdistuneisuuskyselyn pistemäärä (STAI), jossa on 20 kohdetta arvioitu asteikolla 1 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon).
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi fruktoosin krooninen vaikutus mikrobiotan koostumukseen terveillä vapaaehtoisilla, joilla on fruktoosin imeytymishäiriö verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin, joilla ei ole fruktoosin imeytymishäiriötä.
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Bakteerien 16S rRNA:n V3-V4-alueen (alueen) amplikonisekvensointi vapaaehtoisen ulosteessa
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Arvioi fruktoosin kulutusta terveillä vapaaehtoisilla, joilla on fruktoosin imeytymishäiriö, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin ilman fruktoosin imeytymishäiriötä.
Aikaikkuna: 7 päivää ennen 30. päivää
|
Tavallinen fruktoosin kulutus arvioitu 7 päivän ruokapäiväkirjan perusteella
|
7 päivää ennen 30. päivää
|
|
Arvioi fruktoosin kroonista vaikutusta masennukseen terveillä vapaaehtoisilla, joilla on fruktoosimaltabsorptio, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin ilman fruktoosimaltabsorptiota.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
HAD-pisteet (Hospital Anxiety and Depression Scale) minimipistein 0 ja maksimipistein 42. 14 kohdetta.
|
Päivä 1
|
|
Arvioi fruktoosin kroonista vaikutusta lievään suolistotulehdukseen terveillä vapaaehtoisilla, joilla on fruktoosinsietokykyongelma, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin ilman fruktoosinsietokykyongelmaa.
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Spielbergerin tilakohtaisen ahdistuksen kyselylomakkeen pistemäärä (STAI) 20 kohteella, arvioitu asteikolla 1 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon).
|
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/0209/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .