Vliv fruktózy na neurozánět a pocity (MOODYFRUCTOSE)
13. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Vliv fruktózy na neurozánět a pocity: Přímé působení na mozek nebo nepřímé působení střevní mikroflóry?
Fruktóza je stále více zastoupena v našich potravinách. Nárůst jeho spotřeby je spojen se zvýšením prevalence několika patologií, jako je metabolický syndrom nebo steatóza jater. Vliv konzumace fruktózy na zdraví mozku byl málo studován. Studie na zvířecích modelech ukazují, že strava obohacená o fruktózu podporuje rozvoj poruch emočního chování. Malabsorpce fruktózy je také spojena se změnami v mikrobiotě, které by také mohly ovlivnit zdraví mozku. Žádná studie na lidech však dosud nespojovala malabsorpci fruktózy se změnami střevní mikroflóry a účinky na zdraví mozku.
Cílem této studie je studovat emoční chování populace zdravých dobrovolníků podle přítomnosti nebo nepřítomnosti malabsorpce fruktózy. Pacienti s malabsorpcí fruktózy jsou citliví na střevní dysbiózu, aniž by nutně konzumovali vysoké množství fruktózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Francie, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Ve věku 18 až 35 let
- Mužský sex
- BMI mezi 18,5 a 25
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Dospělý pacient si přečetl informační dopis, porozuměl mu a podepsal formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost syndromu dráždivého tračníku, celiakie
- Přítomnost psychiatrického onemocnění
- Přítomnost neurodegenerativního onemocnění
- Přítomnost poruchy příjmu potravy
- Přítomnost chronického onemocnění, včetně zánětlivého onemocnění
- Přítomnost cukrovky
- Přítomnost akutního infekčního onemocnění
- Přítomnost chirurgické anamnézy trávicího traktu (kromě apendektomie)
- Při dlouhodobé léčbě
- Užívání antibiotik do 6 měsíců
- Užívání probiotik do 3 měsíců
- Typická strava s nízkým obsahem laktózy, FODMAP, lepku, vegetariánská, veganská, veganská, chromonutriční .... probíhá
- Kuřák
- Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo osoba umístěná pod soudní ochranu / poručnictví nebo opatrovnictví
- Současná účast v jiné intervenční klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
|
Zdraví dobrovolníci provedou respirační test na fruktózu, aby vyhodnotili, zda mají nebo nemají malabsorpci fruktózy.
Tyto dvě populace budou porovnány ohledně jejich pocitů a jejich mikrobiotů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit chronický účinek fruktózy na úzkost u zdravých dobrovolníků s malabsorpcí fruktózy ve srovnání se zdravými dobrovolníky bez malabsorpce fruktózy.
Časové okno: Den 1
|
Dotazník úzkosti podle Spielbergera (STAI) s 20 položkami hodnocenými od 1 (žádná) do 4 (velmi).
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte chronický účinek fruktózy na složení mikrobioty u zdravých dobrovolníků s malabsorpcí fruktózy ve srovnání se zdravými dobrovolníky bez malabsorpce fruktózy.
Časové okno: do 1 měsíce
|
Amplikonové sekvenování oblasti (oblasti) V3-V4 bakteriální 16S rRNA ve stolici dobrovolníka
|
do 1 měsíce
|
|
Vyhodnoťte spotřebu fruktózy u zdravých dobrovolníků s malabsorbcí fruktózy ve srovnání se zdravými dobrovolníky bez malabsorpce fruktózy.
Časové okno: Pro 7 dní před 30. dnem
|
Obvyklá spotřeba fruktózy hodnocená pomocí stravovacího záznamu po dobu 7 dnů
|
Pro 7 dní před 30. dnem
|
|
Vyhodnotit chronický účinek fruktózy na depresi u zdravých dobrovolníků s malabsorbcí fruktózy ve srovnání se zdravými dobrovolníky bez malabsorpce fruktózy.
Časové okno: Den 1
|
Skóre HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) s minimálním skóre 0 a maximálním 42. 14 položek.
|
Den 1
|
|
Vyhodnoťte chronický účinek fruktózy na nízkostupňový zánět střev u zdravých dobrovolníků s malabsorpcí fruktózy ve srovnání se zdravými dobrovolníky bez malabsorpce fruktózy.
Časové okno: až 1 měsíc
|
Dotazník pro hodnocení úzkosti podle Spielbergera (STAI) s 20 položkami hodnocenými od 1 (žádná) do 4 (velmi).
|
až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/0209/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .