Efecto de la fructosa sobre la neuroinflamación y los sentimientos (MOODYFRUCTOSE)
13 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Efecto de la fructosa sobre la neuroinflamación y los sentimientos: ¿acción directa sobre el cerebro o indirecta de la microbiota intestinal?
La fructosa está cada vez más presente en nuestra alimentación. El aumento de su consumo está asociado al aumento de la prevalencia de varias patologías como el síndrome metabólico o la esteatosis hepática. El efecto del consumo de fructosa en la salud del cerebro ha sido poco estudiado. Los estudios en modelos animales muestran que las dietas enriquecidas en fructosa favorecen el desarrollo de trastornos del comportamiento emocional. La malabsorción de fructosa también se asocia con cambios en la microbiota que también podrían afectar la salud del cerebro. Sin embargo, ningún estudio en humanos hasta la fecha ha asociado la malabsorción de fructosa con cambios en la microbiota intestinal y efectos en la salud del cerebro.
El objetivo de este estudio es estudiar el comportamiento emocional de una población de voluntarios sanos según la presencia o no de malabsorción de fructosa. Los pacientes con malabsorción de fructosa son susceptibles a la disbiosis intestinal sin necesariamente consumir grandes cantidades de fructosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen
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Rouen, Rouen, Francia, 76000
- CHU de Rouen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- 18 a 35 años
- Sexo masculino
- IMC entre 18,5 y 25
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Paciente adulto que ha leído y entendido la carta de información y firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Presencia de síndrome del intestino irritable, enfermedad celíaca
- Presencia de una enfermedad psiquiátrica.
- Presencia de una enfermedad neurodegenerativa
- Presencia de un trastorno alimentario.
- Presencia de enfermedad crónica, incluida la enfermedad inflamatoria.
- Presencia de diabetes
- Presencia de una enfermedad infecciosa aguda.
- Presencia de antecedentes quirúrgicos del tracto digestivo (excluyendo apendicectomía)
- Tomando un tratamiento a largo plazo
- Tomar antibióticos dentro de los 6 meses.
- Tomar probióticos dentro de los 3 meses.
- Dieta tipica baja en lactosa, FODMAP, gluten, vegetariana, vegana, vegana, cromonutricion.... en proceso
- Fumador
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona puesta bajo tutela judicial / bajo tutela o tutela
- Participación simultánea en otro ensayo clínico intervencionista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Voluntarios sanos
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A los voluntarios sanos se les realizará una prueba respiratoria de fructosa para evaluar si son o no malabsortivos de fructosa.
Se compararán las dos poblaciones sobre sus sentimientos y su microbiote.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto crónico de la fructosa en la ansiedad en voluntarios sanos con malabsorción de fructosa en comparación con voluntarios sanos sin malabsorción de fructosa.
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuación del Cuestionario de Ansiedad Estado de Spielberger (STAI) con 20 ítems calificados de 1 (nada) a 4 (mucho).
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el efecto crónico de la fructosa en la composición de la microbiota en voluntarios sanos con malabsorción de fructosa en comparación con voluntarios sanos sin malabsorción de fructosa.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Secuenciación de amplicón del área V3-V4 (región) del ARNr bacteriano 16S en heces de voluntarios
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hasta 1 mes
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Evaluar el consumo de fructosa en voluntarios sanos con malabsorción de fructosa en comparación con voluntarios sanos sin malabsorción de fructosa.
Periodo de tiempo: Durante 7 días antes del día 30
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Consumo habitual de fructosa evaluado mediante registro dietético durante 7 días
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Durante 7 días antes del día 30
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Evaluar el efecto crónico de la fructosa en la depresión en voluntarios sanos con malabsorción de fructosa en comparación con voluntarios sanos sin malabsorción de fructosa.
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntuación HAD (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria) con una puntuación mínima de 0 y máxima de 42. 14 ítems.
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Día 1
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Evaluar el efecto crónico de la fructosa en la inflamación intestinal de bajo grado en voluntarios sanos con malabsorción de fructosa, en comparación con voluntarios sanos sin malabsorción de fructosa.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Puntuación del Cuestionario de Ansiedad Estado de Spielberger (STAI) con 20 ítems calificados de 1 (nada) a 4 (mucho).
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/0209/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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