Fruktoseeffekt på nevroinflammasjon og følelser (MOODYFRUCTOSE)
13. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Fruktoseeffekt på nevroinflammasjon og følelser: direkte virkning på hjernen eller indirekte av tarmmikrobiotaen?
Fruktose er stadig mer tilstede i maten vår. Økningen i forbruket er assosiert med økningen i forekomsten av flere patologier som metabolsk syndrom eller hepatisk steatose. Effekten av fruktoseforbruk på hjernens helse er dårlig studert. Studier i dyremodeller viser at dietter beriket med fruktose fremmer utviklingen av emosjonelle atferdsforstyrrelser. Fruktosemalabsorpsjon er også assosiert med endringer i mikrobiotaen som også kan påvirke hjernens helse. Imidlertid har ingen menneskelige studier hittil assosiert fruktosemalabsorpsjon med endringer i tarmmikrobiotaen og effekter på hjernens helse.
Målet med denne studien er å studere den emosjonelle oppførselen til en populasjon av friske frivillige i henhold til tilstedeværelsen eller ikke av fruktosemalabsorpsjon. Pasienter med fruktosemalabsorpsjon er mottakelige for tarmdysbiose uten å nødvendigvis innta store mengder fruktose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrike, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- I alderen 18 til 35
- Mannlig kjønn
- BMI mellom 18,5 og 25
- Tilknytning til trygdeordning
- Voksen pasient har lest og forstått informasjonsbrevet og signert samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av irritabel tarm, cøliaki
- Tilstedeværelse av en psykiatrisk sykdom
- Tilstedeværelse av en nevrodegenerativ sykdom
- Tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse
- Tilstedeværelse av kronisk sykdom, inkludert inflammatorisk sykdom
- Tilstedeværelse av diabetes
- Tilstedeværelse av en akutt infeksjonssykdom
- Tilstedeværelse av en kirurgisk historie av fordøyelseskanalen (unntatt appendektomi)
- Tar langtidsbehandling
- Tar antibiotika innen 6 måneder
- Tar probiotika innen 3 måneder
- Typisk kosthold lavt på laktose, FODMAP, gluten, vegetarisk, vegansk, vegansk, kromonernæring .... pågår
- Røyker
- Person som er berøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse eller en person som er satt under rettsvern / under vergemål
- Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske frivillige
|
Friske frivillige vil utføre en respirasjonstest for fruktose for å vurdere om de er fruktosemalabsorberende eller ikke.
De to populasjonene vil bli sammenlignet om deres følelser og deres mikrobiot.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere den kroniske effekten av fruktose på angst hos friske frivillige med fruktosemalabsorpsjon sammenlignet med friske frivillige uten fruktosemalabsorpsjon.
Tidsramme: Dag 1
|
Spielberger State Anxiety Questionnaire Score (STAI) med 20 spørsmål rangert fra 1 (ingen) til 4 (mye).
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den kroniske effekten av fruktose på mikrobiotas sammensetning hos friske frivillige med fruktosemalabsorpsjon sammenlignet med friske frivillige uten fruktosemalabsorpsjon.
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Amplikonsekvensering av V3-V4-området (regionen) av bakteriell 16S rRNA i frivilliges avføring
|
opptil 1 måned
|
|
Vurder fruktoseforbruket hos friske frivillige med fruktosemalabsorpsjon sammenlignet med friske frivillige uten fruktosemalabsorpsjon.
Tidsramme: I 7 dager før dag 30
|
Vanlig fruktoseinntak vurdert ved kostholdslogg over 7 dager
|
I 7 dager før dag 30
|
|
Evaluere den kroniske effekten av fruktose på depresjon hos friske frivillige med fruktosemalabsorpsjon sammenlignet med friske frivillige uten fruktosemalabsorpsjon.
Tidsramme: Dag 1
|
HAD-skår (Hospital Anxiety and Depression Scale) med et minimumsskår på 0 og et maksimum på 42. 14 elementer.
|
Dag 1
|
|
Vurder den kroniske effekten av fruktose på lavgradig tarmbetennelse hos friske frivillige med fruktosemalabsorpsjon sammenlignet med friske frivillige uten fruktosemalabsorpsjon.
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Spielberger State Anxiety Questionnaire Score (STAI) med 20 elementer vurdert fra 1 (ingen) til 4 (mye).
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/0209/HP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .