Влияние фруктозы на нейровоспаление и чувства (MOODYFRUCTOSE)
13 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Влияние фруктозы на нейровоспаление и чувства: прямое действие на мозг или опосредованное микробиотой кишечника?
Фруктоза все больше присутствует в нашей пище. Увеличение его потребления связано с увеличением распространенности ряда патологий, таких как метаболический синдром или стеатоз печени. Влияние потребления фруктозы на здоровье мозга изучено недостаточно. Исследования на животных моделях показывают, что диеты, обогащенные фруктозой, способствуют развитию расстройств эмоционального поведения. Мальабсорбция фруктозы также связана с изменениями в микробиоте, которые также могут повлиять на здоровье мозга. Однако на сегодняшний день ни одно исследование на людях не связывало мальабсорбцию фруктозы с изменениями микробиоты кишечника и влиянием на здоровье мозга.
Целью данного исследования является изучение эмоционального поведения популяции здоровых добровольцев в зависимости от наличия или отсутствия мальабсорбции фруктозы. Пациенты с мальабсорбцией фруктозы подвержены дисбактериозу кишечника, не обязательно потребляя большое количество фруктозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Франция, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- от 18 до 35 лет
- Мужской пол
- ИМТ от 18,5 до 25
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
- Взрослый пациент прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия
Критерий исключения:
- Наличие синдрома раздраженного кишечника, целиакии
- Наличие психического заболевания
- Наличие нейродегенеративного заболевания
- Наличие расстройства пищевого поведения
- Наличие хронических заболеваний, в том числе воспалительных
- Наличие диабета
- Наличие острого инфекционного заболевания
- Наличие хирургического анамнеза органов пищеварительного тракта (исключая аппендэктомию)
- Проведение длительного лечения
- Прием антибиотиков в течение 6 мес.
- Прием пробиотиков в течение 3 месяцев
- Типичная диета с низким содержанием лактозы, FODMAP, глютена, вегетарианская, веганская, веганская, хромопитание .... в процессе
- Курильщик
- Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под судебной защитой/под опекой или попечительством
- Одновременное участие в другом интервенционном клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые добровольцы
|
Здоровые добровольцы выполнят дыхательный тест на фруктозу, чтобы оценить, есть ли у них нарушение всасывания фруктозы.
Две популяции будут сравниваться по их ощущениям и их микробиоте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить хроническое влияние фруктозы на тревожность у здоровых добровольцев с мальабсорбцией фруктозы по сравнению со здоровыми добровольцами без мальабсорбции фруктозы.
Временное ограничение: День 1
|
Опросник ситуативной тревожности Спилбергера (STAI) с 20 пунктами, оцениваемыми от 1 (отсутствует) до 4 (очень сильно).
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить хроническое влияние фруктозы на состав микробиоты у здоровых добровольцев с мальабсорбцией фруктозы по сравнению со здоровыми добровольцами без мальабсорбции фруктозы.
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Ампликонное секвенирование области (района) V3-V4 бактериальной 16S рРНК в фекалиях добровольца
|
до 1 месяца
|
|
Оценить потребление фруктозы у здоровых добровольцев с мальабсорбцией фруктозы по сравнению со здоровыми добровольцами без мальабсорбции фруктозы.
Временное ограничение: В течение 7 дней до 30-го дня
|
Потребление фруктозы в обычном режиме, оцененное по пищевому дневнику за 7 дней
|
В течение 7 дней до 30-го дня
|
|
Оценить хроническое воздействие фруктозы на депрессию у здоровых добровольцев с мальабсорбцией фруктозы по сравнению со здоровыми добровольцами без мальабсорбции фруктозы.
Временное ограничение: День 1
|
Оценка по шкале HAD (Госпитальная шкала тревоги и депрессии) с минимальным значением 0 и максимальным 42. 14 пунктов.
|
День 1
|
|
Оценить хроническое влияние фруктозы на слабовыраженное воспаление кишечника у здоровых добровольцев с мальабсорбцией фруктозы по сравнению со здоровыми добровольцами без мальабсорбции фруктозы.
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Шкала ситуативной тревожности Спилбергера (STAI) с 20 пунктами, оцениваемыми от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/0209/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .