Fructose-effect op neuro-inflammatie en gevoelens (MOODYFRUCTOSE)
13 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Fructose-effect op neuro-inflammatie en gevoelens: directe actie op de hersenen of indirect door de darmmicrobiota?
Fructose is steeds meer aanwezig in ons voedsel. De toename van het verbruik ervan wordt geassocieerd met de toename van de prevalentie van verschillende pathologieën zoals metabool syndroom of hepatische steatose. Het effect van fructoseconsumptie op de gezondheid van de hersenen is slecht bestudeerd. Studies in diermodellen tonen aan dat diëten verrijkt met fructose de ontwikkeling van emotionele gedragsstoornissen bevorderen. Fructosemalabsorptie wordt ook in verband gebracht met veranderingen in de microbiota die ook de gezondheid van de hersenen kunnen beïnvloeden. Tot nu toe heeft echter geen enkele studie bij mensen fructosemalabsorptie in verband gebracht met veranderingen in de darmmicrobiota en effecten op de gezondheid van de hersenen.
Het doel van deze studie is om het emotionele gedrag van een populatie van gezonde vrijwilligers te bestuderen op basis van de aanwezigheid of niet van fructosemalabsorptie. Patiënten met fructosemalabsorptie zijn vatbaar voor darmdysbiose zonder noodzakelijkerwijs grote hoeveelheden fructose te consumeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrijk, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Van 18 tot 35 jaar
- Mannelijk geslacht
- BMI tussen 18,5 en 25
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Volwassen patiënt die de informatiebrief heeft gelezen en begrepen en het toestemmingsformulier heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van prikkelbare darmsyndroom, coeliakie
- Aanwezigheid van een psychiatrische aandoening
- Aanwezigheid van een neurodegeneratieve ziekte
- Aanwezigheid van een eetstoornis
- Aanwezigheid van chronische ziekte, inclusief ontstekingsziekte
- Aanwezigheid van suikerziekte
- Aanwezigheid van een acute infectieziekte
- Aanwezigheid van een chirurgische geschiedenis van het spijsverteringskanaal (exclusief appendectomie)
- Langdurige behandeling ondergaan
- Antibiotica slikken binnen 6 maanden
- Probiotica binnen 3 maanden innemen
- Typisch dieet laag in lactose, FODMAP, gluten, vegetarisch, veganistisch, veganistisch, chromonutrition .... in uitvoering
- Roker
- Persoon die bij een administratieve of gerechtelijke beslissing van zijn vrijheid is beroofd of persoon die onder curatele of curatele is gesteld
- Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
|
Gezonde vrijwilligers zullen een fructose-respiratoire test uitvoeren om te beoordelen of ze al dan niet fructose-malabsorberend zijn.
De twee populaties zullen worden vergeleken over hun gevoelens en hun microbioom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het chronische effect van fructose op angst bij gezonde vrijwilligers met fructosemalabsorptie in vergelijking met gezonde vrijwilligers zonder fructosemalabsorptie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spielberger State Anxiety Questionnaire Score (STAI) met 20 items beoordeeld van 1 (geen) tot 4 (veel).
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het chronische effect van fructose op de samenstelling van de microbiota bij gezonde vrijwilligers met fructosemalabsorptie in vergelijking met gezonde vrijwilligers zonder fructosemalabsorptie.
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Amplicon-sequencing van het V3-V4-gebied (gebied) van bacterieel 16S-rRNA in de ontlasting van vrijwilligers
|
tot 1 maand
|
|
Evalueer de fructoseconsumptie bij gezonde vrijwilligers met fructose malabsorptie in vergelijking met gezonde vrijwilligers zonder fructose malabsorptie.
Tijdsspanne: Voor 7 dagen vóór dag 30
|
Gebruikelijke fructoseconsumptie beoordeeld via voedingsdagboek gedurende 7 dagen
|
Voor 7 dagen vóór dag 30
|
|
Evalueer het chronische effect van fructose op depressie bij gezonde vrijwilligers met fructose malabsorptie in vergelijking met gezonde vrijwilligers zonder fructose malabsorptie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
HAD-score (Hospital Anxiety and Depression Scale) met een minimumscore van 0 en een maximum van 42. 14 items.
|
Dag 1
|
|
Evalueer het chronische effect van fructose op laaggradige darmontsteking bij gezonde vrijwilligers met fructose malabsorptie in vergelijking met gezonde vrijwilligers zonder fructose malabsorptie.
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Spielberger State Anxiety Questionnaire Score (STAI) met 20 items beoordeeld van 1 (geen) tot 4 (veel).
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/0209/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .