Efeito da Frutose na Neuroinflamação e nos Sentimentos (MOODYFRUCTOSE)
13 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Efeito da Frutose na Neuroinflamação e Sentimentos: Ação Direta no Cérebro ou Indireta pela Microbiota Intestinal?
A frutose está cada vez mais presente na nossa alimentação. O aumento do seu consumo está associado ao aumento da prevalência de várias patologias como a síndrome metabólica ou a esteatose hepática. O efeito do consumo de frutose na saúde do cérebro foi pouco estudado. Estudos em modelos animais mostram que dietas enriquecidas em frutose promovem o desenvolvimento de distúrbios de comportamento emocional. A má absorção de frutose também está associada a alterações na microbiota que também podem afetar a saúde do cérebro. No entanto, nenhum estudo em humanos até o momento associou a má absorção de frutose com alterações na microbiota intestinal e efeitos na saúde do cérebro.
O objetivo deste estudo é estudar o comportamento emocional de uma população de voluntários saudáveis de acordo com a presença ou não de má absorção de frutose. Pacientes com má absorção de frutose são suscetíveis à disbiose intestinal sem necessariamente consumir grandes quantidades de frutose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, França, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- De 18 a 35 anos
- sexo masculino
- IMC entre 18,5 e 25
- Filiação a um regime de segurança social
- Paciente adulto tendo lido e entendido a carta de informação e assinado o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Presença de síndrome do intestino irritável, doença celíaca
- Presença de doença psiquiátrica
- Presença de doença neurodegenerativa
- Presença de um distúrbio alimentar
- Presença de doença crônica, incluindo doença inflamatória
- Presença de diabetes
- Presença de doença infecciosa aguda
- Presença de história cirúrgica do trato digestivo (excluindo apendicectomia)
- Fazendo tratamento de longo prazo
- Tomando antibióticos dentro de 6 meses
- Tomar probióticos dentro de 3 meses
- Dieta típica baixa em lactose, FODMAP, glúten, vegetariana, vegana, vegana, cromonutrição .... em andamento
- Fumante
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou pessoa colocada sob proteção judicial/tutela ou tutela
- Participação simultânea em outro ensaio clínico intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Voluntários saudáveis
|
Voluntários saudáveis realizarão um teste respiratório de frutose para avaliar se são ou não malabsorventes de frutose.
As duas populações serão comparadas quanto aos seus sentimentos e seu microbiota.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o efeito crónico da frutose na ansiedade em voluntários saudáveis com malabsorção de frutose comparado com voluntários saudáveis sem malabsorção de frutose.
Prazo: Dia 1
|
Pontuação do Questionário de Ansiedade Estado de Spielberger (STAI) com 20 itens classificados de 1 (nenhum) a 4 (muito).
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o efeito crônico da frutose na composição da microbiota em voluntários saudáveis com má absorção de frutose em comparação com voluntários saudáveis sem má absorção de frutose.
Prazo: até 1 mês
|
Sequenciamento de amplicon da área V3-V4 (região) de 16S rRNA bacteriano em fezes de voluntários
|
até 1 mês
|
|
Avaliar o consumo de frutose em voluntários saudáveis com má absorção de frutose em comparação com voluntários saudáveis sem má absorção de frutose.
Prazo: Durante 7 dias antes do dia 30
|
Consumo habitual de frutose avaliado por registo dietético durante 7 dias
|
Durante 7 dias antes do dia 30
|
|
Avaliar o efeito crónico da frutose na depressão em voluntários saudáveis com malabsorção de frutose em comparação com voluntários saudáveis sem malabsorção de frutose.
Prazo: Dia 1
|
Pontuação HAD (Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar) com uma pontuação mínima de 0 e máxima de 42. 14 itens.
|
Dia 1
|
|
Avaliar o efeito crónico da frutose na inflamação intestinal de baixo grau em voluntários saudáveis com malabsorção de frutose, em comparação com voluntários saudáveis sem malabsorção de frutose.
Prazo: até 1 mês
|
Puntuación del Cuestionario de Ansiedad Estado de Spielberger (STAI) con 20 ítems valorados de 1 (ninguno) a 4 (mucho).
|
até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/0209/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .