Effet du fructose sur la neuroinflammation et les sentiments (MOODYFRUCTOSE)
13 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Effet du Fructose sur la Neuroinflammation et les Sentiments : Action Directe sur le Cerveau ou Indirecte par le Microbiote Intestinal ?
Le fructose est de plus en plus présent dans notre alimentation. L'augmentation de sa consommation est associée à l'augmentation de la prévalence de plusieurs pathologies comme le syndrome métabolique ou la stéatose hépatique. L'effet de la consommation de fructose sur la santé du cerveau a été peu étudié. Des études sur des modèles animaux montrent que les régimes enrichis en fructose favorisent le développement de troubles du comportement émotionnel. La malabsorption du fructose est également associée à des modifications du microbiote qui pourraient également avoir un impact sur la santé du cerveau. Cependant, aucune étude humaine à ce jour n'a associé la malabsorption du fructose à des modifications du microbiote intestinal et à des effets sur la santé du cerveau.
L'objectif de cette étude est d'étudier le comportement émotionnel d'une population de volontaires sains en fonction de la présence ou non d'une malabsorption du fructose. Les patients atteints de malabsorption du fructose sont sensibles à la dysbiose intestinale sans nécessairement consommer de grandes quantités de fructose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen
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Rouen, Rouen, France, 76000
- CHU de Rouen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- De 18 à 35 ans
- Sexe masculin
- IMC entre 18,5 et 25
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Patient adulte ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Présence de syndrome du côlon irritable, maladie coeliaque
- Présence d'une maladie psychiatrique
- Présence d'une maladie neurodégénérative
- Présence d'un trouble alimentaire
- Présence de maladies chroniques, y compris les maladies inflammatoires
- Présence de diabète
- Présence d'une maladie infectieuse aiguë
- Présence d'antécédents chirurgicaux du tube digestif (hors appendicectomie)
- Prendre un traitement à long terme
- Prendre des antibiotiques dans les 6 mois
- Prendre des probiotiques dans les 3 mois
- Régime type pauvre en lactose, FODMAP, gluten, végétarien, vegan, vegan, chromonutrition.... en cours
- Fumeur
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous protection judiciaire/sous tutelle ou curatelle
- Participation simultanée à un autre essai clinique interventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Volontaires en bonne santé
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Des volontaires sains effectueront un test respiratoire de fructose afin d'évaluer s'ils sont ou non malabsorbants de fructose.
Les deux populations seront comparées sur leurs ressentis et leur microbiote.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet chronique du fructose sur l'anxiété chez les volontaires sains atteints de malabsorption du fructose par rapport aux volontaires sains sans malabsorption du fructose.
Délai: Jour 1
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Score du Questionnaire d'Anxiété État de Spielberger (STAI) avec 20 items notés de 1 (aucun) à 4 (beaucoup).
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'effet chronique du fructose sur la composition du microbiote chez des volontaires sains présentant une malabsorption du fructose par rapport à des volontaires sains sans malabsorption du fructose.
Délai: jusqu'à 1 mois
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Séquençage d'amplicon de la zone V3-V4 (région) de l'ARNr 16S bactérien dans les fèces de volontaires
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jusqu'à 1 mois
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Évaluer la consommation de fructose chez les volontaires sains avec malabsorption du fructose par rapport aux volontaires sains sans malabsorption du fructose.
Délai: Pendant 7 jours avant le jour 30
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Consommation habituelle de fructose évaluée par journal alimentaire sur 7 jours
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Pendant 7 jours avant le jour 30
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Évaluer l'effet chronique du fructose sur la dépression chez des volontaires sains présentant une malabsorption du fructose par rapport à des volontaires sains sans malabsorption du fructose.
Délai: Jour 1
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Score HAD (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière) avec un score minimum de 0 et un maximum de 42. 14 items.
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Jour 1
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Évaluer l'effet chronique du fructose sur l'inflammation intestinale de bas grade chez des volontaires sains présentant une malabsorption du fructose par rapport à des volontaires sains sans malabsorption du fructose.
Délai: jusqu'à 1 mois
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Score du questionnaire d'anxiété-état de Spielberger (STAI) comprenant 20 items évalués de 1 (aucun) à 4 (beaucoup).
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/0209/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .