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Fructose-Effekt auf Neuroinflammation und Gefühle (MOODYFRUCTOSE)

13. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Fructose-Wirkung auf Neuroinflammation und Gefühle: Direkte Wirkung auf das Gehirn oder indirekt durch die Darmmikrobiota?

Fructose ist zunehmend in unserer Nahrung enthalten. Die Zunahme seines Verbrauchs ist mit der Zunahme der Prävalenz mehrerer Pathologien wie dem metabolischen Syndrom oder der hepatischen Steatose verbunden. Die Wirkung des Fruktosekonsums auf die Gesundheit des Gehirns wurde kaum untersucht. Studien in Tiermodellen zeigen, dass eine fruktosereiche Ernährung die Entstehung von emotionalen Verhaltensstörungen fördert. Die Fruktosemalabsorption ist auch mit Veränderungen der Mikrobiota verbunden, die sich auch auf die Gesundheit des Gehirns auswirken könnten. Bisher hat jedoch keine Studie am Menschen eine Fructose-Malabsorption mit Veränderungen der Darmmikrobiota und Auswirkungen auf die Gesundheit des Gehirns in Verbindung gebracht.

Das Ziel dieser Studie ist es, das emotionale Verhalten einer Population gesunder Freiwilliger in Abhängigkeit von dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Fructose-Malabsorption zu untersuchen. Patienten mit Fruktose-Malabsorption sind anfällig für Darmdysbiose, ohne unbedingt große Mengen an Fruktose zu sich zu nehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Frankreich, 76000
        • CHU de ROUEN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter 18 bis 35
  • Männliches Geschlecht
  • BMI zwischen 18,5 und 25
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Erwachsener Patient, der das Informationsschreiben gelesen und verstanden und die Einwilligungserklärung unterschrieben hat

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Reizdarmsyndrom, Zöliakie
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung
  • Vorliegen einer neurodegenerativen Erkrankung
  • Vorliegen einer Essstörung
  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung, einschließlich einer entzündlichen Erkrankung
  • Vorhandensein von Diabetes
  • Vorliegen einer akuten Infektionskrankheit
  • Vorhandensein einer chirurgischen Vorgeschichte des Verdauungstrakts (ohne Appendektomie)
  • Unter Langzeitbehandlung
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb von 6 Monaten
  • Einnahme von Probiotika innerhalb von 3 Monaten
  • Typische Ernährung laktosearm, FODMAP, Gluten, vegetarisch, vegan, vegan, Chromonutrition .... in Arbeit
  • Raucher
  • Person, der durch eine behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen ist oder Person, die unter gerichtlichen Schutz / unter Vormundschaft oder Vormundschaft gestellt wird
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Bei gesunden Freiwilligen wird ein Fruktose-Atemtest durchgeführt, um festzustellen, ob sie Fruktose-Malabsorption aufweisen oder nicht. Die beiden Populationen werden bezüglich ihrer Gefühle und ihres Mikrobioten verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der chronischen Auswirkung von Fruktose auf Angstzustände bei gesunden Freiwilligen mit Fruktosemalabsorption im Vergleich zu gesunden Freiwilligen ohne Fruktosemalabsorption.
Zeitfenster: Tag 1
Spielberger State Anxiety Questionnaire Score (STAI) mit 20 Items, bewertet von 1 (keine) bis 4 (sehr viel).
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die chronische Wirkung von Fructose auf die Zusammensetzung der Mikrobiota bei gesunden Probanden mit Fructose-Malabsorption im Vergleich zu gesunden Probanden ohne Fructose-Malabsorption.
Zeitfenster: bis 1 Monat
Amplikon-Sequenzierung des V3-V4-Bereichs (Region) der bakteriellen 16S-rRNA im Kot von Freiwilligen
bis 1 Monat
Bewerten Sie den Fruktosekonsum bei gesunden Freiwilligen mit Fruktosemalabsorption im Vergleich zu gesunden Freiwilligen ohne Fruktosemalabsorption.
Zeitfenster: Für 7 Tage vor Tag 30
Üblicher Fruktoseverzehr bewertet durch Ernährungsprotokoll über 7 Tage
Für 7 Tage vor Tag 30
Bewerten Sie die chronische Wirkung von Fruktose auf Depressionen bei gesunden Freiwilligen mit Fruktosemalabsorption im Vergleich zu gesunden Freiwilligen ohne Fruktosemalabsorption.
Zeitfenster: Tag 1
HAD-Score (Hospital Anxiety and Depression Scale) mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 42. 14 Items.
Tag 1
Bewertung der chronischen Wirkung von Fruktose auf eine niedriggradige Darmentzündung bei gesunden Freiwilligen mit Fruktosemalabsorption im Vergleich zu gesunden Freiwilligen ohne Fruktosemalabsorption.
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Spielberger State-Anxiety-Fragebogen-Score (STAI) mit 20 Items, bewertet von 1 (keine) bis 4 (viel).
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/0209/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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