- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05371067
신경 염증 및 감정에 대한 과당 효과 (MOODYFRUCTOSE)
2026년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
신경 염증 및 감정에 대한 과당의 영향: 뇌에 대한 직접적인 작용 또는 장내 미생물총에 의한 간접적인 작용?
과당은 우리 음식에 점점 더 많이 존재합니다. 소비 증가는 대사 증후군이나 간 지방증과 같은 여러 병리의 유병률 증가와 관련이 있습니다. 과당 섭취가 뇌 건강에 미치는 영향은 제대로 연구되지 않았습니다. 동물 모델 연구에 따르면 과당이 풍부한 식단은 정서 행동 장애의 발달을 촉진합니다. 과당 흡수 장애는 또한 뇌 건강에 영향을 미칠 수 있는 미생물군의 변화와도 관련이 있습니다. 그러나 지금까지 어떤 인간 연구도 과당 흡수 장애와 장내 미생물의 변화 및 뇌 건강에 대한 영향을 연관시키지 않았습니다.
이 연구의 목적은 과당 흡수 장애의 유무에 따른 건강한 지원자 모집단의 정서적 행동을 연구하는 것입니다. 과당 흡수 장애가 있는 환자는 반드시 많은 양의 과당을 섭취하지 않아도 장내 세균 불균형에 취약합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen
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Rouen, Rouen, 프랑스, 76000
- CHU de ROUEN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18~35세
- 남성 섹스
- BMI 18.5~25
- 사회보장제도 가입
- 정보 편지를 읽고 이해하고 동의서에 서명한 성인 환자
제외 기준:
- 과민성 대장 증후군, 체강 질병의 존재
- 정신 질환의 존재
- 신경퇴행성 질환의 존재
- 섭식 장애의 존재
- 염증성 질환을 포함한 만성 질환의 존재
- 당뇨병의 존재
- 급성 전염병의 존재
- 소화관의 외과적 병력 유무(충수 절제술 제외)
- 장기간 치료
- 6개월 이내 항생제 복용
- 3개월 이내 프로바이오틱스 복용
- 유당, FODMAP, 글루텐, 채식주의자, 완전채식, 완전채식, 크로모뉴트리션이 낮은 전형적인 식단 .... 진행 중
- 흡연자
- 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자 또는 사법적 보호를 받는 자/후견인 또는 후견인
- 다른 중재 임상 시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
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건강한 지원자는 과당 흡수 장애 여부를 평가하기 위해 과당 호흡 검사를 수행합니다.
두 집단은 그들의 감정과 미생물에 대해 비교될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과당 흡수 장애가 있는 건강한 지원자와 과당 흡수 장애가 없는 건강한 지원자를 비교하여 과당의 만성적 효과가 불안에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 1일차
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Spielberger 상태 불안 설문지 점수(STAI)로, 20개 항목에 대해 1(없음)에서 4(많음)까지 평가됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과당 흡수 장애가 없는 건강한 지원자와 비교하여 과당 흡수 장애가 있는 건강한 지원자의 미생물 구성에 대한 과당의 만성 효과를 평가합니다.
기간: 최대 1개월
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지원자의 대변에서 박테리아 16S rRNA의 V3-V4 영역(영역)의 앰플리콘 시퀀싱
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최대 1개월
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프럭토스 흡수장애가 있는 건강한 자원봉사자와 프럭토스 흡수장애가 없는 건강한 자원봉사자의 프럭토스 섭취량을 평가합니다.
기간: 30일 전 7일 동안
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7일간의 식이 기록을 통해 평가된 일반적인 프럭토스 섭취량
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30일 전 7일 동안
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과당 흡수 장애가 있는 건강한 지원자와 과당 흡수 장애가 없는 건강한 지원자를 비교하여 우울증에 대한 과당의 만성적 효과를 평가합니다.
기간: 1일차
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HAD 점수(병원 불안 및 우울 척도)는 최소 0점에서 최대 42점까지이며, 14개 항목으로 구성됩니다.
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1일차
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과당 흡수 장애가 있는 건강한 지원자와 과당 흡수 장애가 없는 건강한 지원자를 비교하여, 과당이 낮은 등급의 장 내 염증에 미치는 만성 효과를 평가합니다.
기간: 최대 1개월
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Spielberger 상태 불안 설문지 점수(STAI), 20개 항목으로 구성되며 1(전혀 아님)에서 4(매우 많음)까지 평가됩니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/0209/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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