Fruktoseeffekt på neuroinflammation og følelser (MOODYFRUCTOSE)
13. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Fruktoseeffekt på neuroinflammation og følelser: direkte virkning på hjernen eller indirekte af tarmmikrobiotaen?
Fruktose er i stigende grad til stede i vores mad. Stigningen i dets forbrug er forbundet med stigningen i forekomsten af flere patologier, såsom metabolisk syndrom eller hepatisk steatose. Effekten af fructoseforbrug på hjernens sundhed er dårligt undersøgt. Undersøgelser i dyremodeller viser, at kost beriget med fructose fremmer udviklingen af følelsesmæssige adfærdsforstyrrelser. Fruktosemalabsorption er også forbundet med ændringer i mikrobiotaen, som også kan påvirke hjernens sundhed. Imidlertid har ingen menneskelig undersøgelse til dato forbundet fructosemalabsorption med ændringer i tarmmikrobiotaen og virkninger på hjernens sundhed.
Formålet med denne undersøgelse er at studere den følelsesmæssige adfærd hos en population af raske frivillige i henhold til tilstedeværelsen eller ej af fructosemalabsorption. Patienter med fructosemalabsorption er modtagelige for tarmdysbiose uden nødvendigvis at indtage store mængder fructose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Frankrig, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- I alderen 18 til 35
- Mandligt køn
- BMI mellem 18,5 og 25
- Tilslutning til en social sikringsordning
- Voksen patient har læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af irritabel tyktarm, cøliaki
- Tilstedeværelse af en psykiatrisk sygdom
- Tilstedeværelse af en neurodegenerativ sygdom
- Tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse
- Tilstedeværelse af kronisk sygdom, herunder inflammatorisk sygdom
- Tilstedeværelse af diabetes
- Tilstedeværelse af en akut infektionssygdom
- Tilstedeværelse af en kirurgisk historie af fordøjelseskanalen (eksklusive blindtarmsoperation)
- Tager langtidsbehandling
- Tager antibiotika inden for 6 måneder
- Tager probiotika inden for 3 måneder
- Typisk kost med lavt indhold af laktose, FODMAP, gluten, vegetarisk, vegansk, vegansk, chromonutrition .... i gang
- Ryger
- Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse eller person, der er stillet under retsbeskyttelse / under værgemål eller værgemål
- Samtidig deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde frivillige
|
Raske frivillige vil udføre en fructose respiratorisk test for at vurdere, om de er fructose malabsorberende eller ej.
De to befolkninger vil blive sammenlignet om deres følelser og deres mikrobiot.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den kroniske effekt af fruktose på angst hos raske frivillige med fruktosemalabsorption sammenlignet med raske frivillige uden fruktosemalabsorption.
Tidsramme: Dag 1
|
Spielberger State Anxiety Questionnaire Score (STAI) med 20 emner vurderet fra 1 (ingen) til 4 (meget).
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den kroniske effekt af fruktose på mikrobiotas sammensætning hos raske frivillige med fructosemalabsorption sammenlignet med raske frivillige uden fructosemalabsorption.
Tidsramme: op til 1 måned
|
Amplikon-sekventering af V3-V4-området (regionen) af bakterielt 16S rRNA i frivilliges fæces
|
op til 1 måned
|
|
Evaluér indtaget af fructose hos raske frivillige med fruktosemalabsorption i forhold til raske frivillige uden fruktosemalabsorption.
Tidsramme: I 7 dage før dag 30
|
Sædvanligt fruktoseindtag vurderet ved fødevarelog over 7 dage
|
I 7 dage før dag 30
|
|
Evaluer den kroniske effekt af fruktose på depression hos raske frivillige med fruktosemalabsorption sammenlignet med raske frivillige uden fruktosemalabsorption.
Tidsramme: Dag 1
|
HAD-score (Hospital Anxiety and Depression Scale) med en minimumscore på 0 og en maksimumscore på 42. 14 punkter.
|
Dag 1
|
|
Evaluér den kroniske effekt af fructose på lavgradet tarmbetændelse hos raske frivillige med fruktosemalabsorption sammenlignet med raske frivillige uden fruktosemalabsorption.
Tidsramme: op til 1 måned
|
Spielberger State Anxiety Questionnaire Score (STAI) med 20 emner vurderet fra 1 (ingen) til 4 (meget).
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/0209/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .