Effetto del fruttosio su neuroinfiammazione e sentimenti (MOODYFRUCTOSE)
13 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Effetto del fruttosio su neuroinfiammazione e sensazioni: azione diretta sul cervello o indiretta dal microbiota intestinale?
Il fruttosio è sempre più presente nella nostra alimentazione. L'aumento del suo consumo è associato all'aumento della prevalenza di diverse patologie come la sindrome metabolica o la steatosi epatica. L'effetto del consumo di fruttosio sulla salute del cervello è stato poco studiato. Studi su modelli animali mostrano che le diete arricchite in fruttosio promuovono lo sviluppo di disturbi del comportamento emotivo. Il malassorbimento di fruttosio è anche associato a cambiamenti nel microbiota che potrebbero anche avere un impatto sulla salute del cervello. Tuttavia, nessuno studio sull'uomo fino ad oggi ha associato il malassorbimento di fruttosio a cambiamenti nel microbiota intestinale ed effetti sulla salute del cervello.
L'obiettivo di questo studio è studiare il comportamento emotivo di una popolazione di volontari sani in base alla presenza o meno di malassorbimento di fruttosio. I pazienti con malassorbimento di fruttosio sono suscettibili alla disbiosi intestinale senza necessariamente consumare elevate quantità di fruttosio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rouen
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Rouen, Rouen, Francia, 76000
- CHU de Rouen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Dai 18 ai 35 anni
- Sesso maschile
- BMI tra 18,5 e 25
- Affiliazione ad un regime previdenziale
- Paziente adulto che ha letto e compreso l'informativa e firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Presenza di sindrome dell'intestino irritabile, celiachia
- Presenza di una malattia psichiatrica
- Presenza di una malattia neurodegenerativa
- Presenza di un disturbo alimentare
- Presenza di malattie croniche, comprese malattie infiammatorie
- Presenza di diabete
- Presenza di una malattia infettiva acuta
- Presenza di una storia chirurgica del tubo digerente (esclusa appendicectomia)
- Prendendo un trattamento a lungo termine
- Assunzione di antibiotici entro 6 mesi
- Assunzione di probiotici entro 3 mesi
- Dieta tipica povera di lattosio, FODMAP, glutine, vegetariana, vegana, vegana, cromonutrizione.... in corso
- Fumatore
- Persona privata della libertà da una decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto protezione giudiziaria / sotto tutela o tutela
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Volontari sani
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I volontari sani eseguiranno un test respiratorio al fruttosio per valutare se sono o meno malassorbitori di fruttosio.
Le due popolazioni saranno confrontate sui loro sentimenti e sul loro microbiote.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto cronico del fruttosio sull'ansia in volontari sani con malassorbimento di fruttosio rispetto a volontari sani senza malassorbimento di fruttosio.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Punteggio del Questionario di Ansia di Stato di Spielberger (STAI) con 20 item valutati da 1 (nessuno) a 4 (molto).
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'effetto cronico del fruttosio sulla composizione del microbiota in volontari sani con malassorbimento di fruttosio rispetto a volontari sani senza malassorbimento di fruttosio.
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Sequenziamento dell'amplicone dell'area (regione) V3-V4 dell'rRNA 16S batterico nelle feci del volontario
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fino a 1 mese
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Valutare il consumo di fruttosio in volontari sani con malassorbimento di fruttosio rispetto a volontari sani senza malassorbimento di fruttosio.
Lasso di tempo: Per 7 giorni prima del giorno 30
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Consumo abituale di fruttosio valutato mediante diario alimentare per 7 giorni
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Per 7 giorni prima del giorno 30
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Valutare l'effetto cronico del fruttosio sulla depressione in volontari sani con malassorbimento di fruttosio rispetto a volontari sani senza malassorbimento di fruttosio.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Punteggio HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale) con un punteggio minimo di 0 e massimo di 42. 14 item.
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Giorno 1
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Valutare l'effetto cronico del fruttosio sull'infiammazione intestinale di basso grado in volontari sani con malassorbimento di fruttosio rispetto a volontari sani senza malassorbimento di fruttosio.
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Punteggio del Questionario di Ansia di Stato di Spielberger (STAI) con 20 item valutati da 1 (per niente) a 4 (molto).
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chloé Melchior, University Hospital, Rouen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/0209/HP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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