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イスラエルの母乳中のマイコトキシン

2025年12月18日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center

イスラエルにおける母体と新生児のマイコトキシンへの暴露と、生後数ヶ月の赤ちゃんの発達との関連

一部の植物病原菌は、貯蔵中に穀物、ナッツ、乾燥食品に発生する可能性があります. それらは非常に抵抗力があり持続的な毒素を分泌します。

毒素は食物を介して人体に入ります。 甘やかされて育った食べ物を知らないうちに食べる女性は、母乳に運ばれる毒素を吸収します. 同様に、肉や乳製品もマイコトキシンで汚染されている可能性があります。

毒素とその代謝物は、妊婦や胎児または乳児の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。

この試験の主な目的は、母乳中の毒素の存在を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Aspergillus、Penicillium、Fusarium、Alternaria 属の菌類は、毒素を合成することができます。 これらは、発がん性、免疫毒性、または内分泌かく乱物質である可能性があります。

この試験では、ゼアラレノン、デオキシニバレノール、T-2 トキシン、フモニシン B1、フモニシン B2、アフラトキシン M1、アフラトキシン B1、アフラトキシン B2、アフラトキシン G1、アフラトキシン G2、オクラトキシン A、HT-2 トキシン、脱エポキシデオキシニバラノールの存在と量母乳で評価されます。

もう 1 つの目的は、汚染源を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イスラエル
      • Ẕerifin、イスラエル、70300
        • 募集
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • 副調査官：
          • Ariela Hazan
        • 副調査官：
          • Elkana Kohn, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

37 週以降の妊娠中の女性で、生後 1 ～ 12 か月の乳児の授乳中または授乳中の母親

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性。
  • 母乳育児を予定している妊娠37週以降の女性。
  • 女性の母乳育児。

除外基準:

  • 母乳の生産に影響を与える薬を服用している女性。
  • 授乳中に禁忌の薬を服用している女性。
  • 妊娠第三期または生後数か月間、イスラエルに長期間滞在しない女性。
  • アンケートに記入したくない/記入できない女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
授乳中の母親
37 週以降の妊娠中の女性で、生後 1 ～ 12 か月の乳児の授乳中または授乳中の母親
他の：マイコトキシンへの曝露
自己申告の食事アンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳中のマイコトキシン
時間枠：約。採用後6ヶ月
母乳中のマイコトキシンおよびマイコトキシン代謝物のレベルを測定するには
約。採用後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
汚染源
時間枠：約。採用から1年
食物摂取量と生活習慣アンケートとの相関により、汚染源を評価する。
約。採用から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assaf-Harofeh Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Elkana Kohn, Ph.D.、Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月8日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 224-20-ASF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルは研究者と共有されます

IPD 共有時間枠

公開から6か月後

IPD 共有アクセス基準

興味のある同僚

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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