Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikotoxinok az anyatejben Izraelben

2023. július 19. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center

Az anyák és az újszülöttek mikotoxinoknak való kitettsége Izraelben és a baba fejlődésének társulása az élet első hónapjaiban

Egyes növényi kórokozó gombák a gabonában, a diófélékben és a száraz élelmiszerekben fejlődhetnek ki tárolásuk során. Méreganyagokat választanak ki, amelyek nagyon ellenállóak és tartósak.

A méreganyagok élelmiszerrel jutnak be az emberi szervezetbe. Azok a nők, akik tudtuk nélkül esznek romlott ételt, felszívják a tejbe kerülő toxint. Ugyanígy a hús- és tejtermékek is szennyeződhetnek mikotoxinokkal.

A toxinok és metabolitjaik negatív hatással lehetnek a terhes nőkre, valamint a magzat vagy a csecsemő egészségére.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az anyatejben lévő toxinok jelenlétének felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Aspergillus, Penicillium, Fusarium és Alternaria nemzetséghez tartozó gombák képesek toxinokat szintetizálni. Ezek rákkeltő, immuntoxikus vagy endokrin rendszert károsító anyagok lehetnek.

Ebben a kísérletben a Zearalenon, Deoxynivalenol, T-2 toxin, Fumonizin B1, Fumonizin B2, Aflatoxin M1, Aflatoxin B1, Aflatoxin B2, Aflatoxin G1, Aflatoxin G2, Ochratoxin A, HT-2 toxin, De-epoxi-deoxinivalanol jelenléte és mennyisége az anyatejben kerül meghatározásra.

Egy másik cél az, hogy megpróbáljuk meghatározni a szennyeződés forrását/forrásait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Toborzás
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • Alkutató:
          • Ariela Hazan
        • Alkutató:
          • Elkana Kohn, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők a 37. hét után, akik 1-12 hónapos csecsemők szoptatását vagy szoptatását kívánják

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb nők.
  • Terhes nők a 37. hét után, akik szoptatni szándékoznak.
  • Szoptató nők.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a tejtermelést.
  • A szoptatás alatt ellenjavallt gyógyszereket szedő nők.
  • Nők, akik hosszú ideig nem tartózkodnak Izraelben a harmadik trimeszterben vagy a születés utáni hónapokban.
  • Nők, akik nem akarják/tudják kitölteni a kérdőíveket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szoptató anyák
terhes nők a 37. hét után, akik 1-12 hónapos csecsemők szoptatását vagy szoptatását kívánják
Egyéb: mikotoxinoknak való kitettség
önbeszámoló étkezési kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikotoxinok az anyatejben
Időkeret: kb. 6 hónappal a felvétel után
A mikotoxinok és a mikotoxinok metabolitjainak szintjének mérése az anyatejben
kb. 6 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szennyezés forrása
Időkeret: kb. egy évvel a felvétel után
A szennyezés forrásának értékelése a táplálékfelvétellel és az életmóddal kapcsolatos kérdőívekkel összefüggésben.
kb. egy évvel a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 224-20-ASF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokollt megosztják a kutatókkal

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

érdeklődő kollégák

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mikotoxinoknak való kitettség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel