Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mykotoksiner i Mothers Milk i Israel

19. juli 2023 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

Eksponering for moder og nyfødte for mykotoksiner i Israel og foreningen for babys udvikling i de første levemåneder

Nogle plantepatogensvampe kan udvikle sig i korn, nødder og tørre fødevarer under deres opbevaring. De udskiller toksiner, som er meget modstandsdygtige og persistente.

Toksinerne kommer ind i menneskekroppen gennem maden. Kvinder, der spiser fordærvet mad uden deres viden, absorberer det toksin, der føres ud i deres mælk. På samme måde kan kød og mejeriprodukter være forurenet med mykotoksiner.

Toksiner og deres metabolitter kan have negative virkninger på gravide kvinder og på fosterets eller spædbarnets sundhed.

Hovedformålet med dette forsøg er at vurdere tilstedeværelsen af ​​toksiner i modermælken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svampe fra slægten Aspergillus, Penicillium, Fusarium og Alternaria kan syntetisere toksiner. Disse kan være kræftfremkaldende, immunotoksiske eller hormonforstyrrende stoffer.

I dette forsøg, Zearalenone, Deoxynivalenol, T-2 toksin, Fumonisin B1, Fumonisin B2, Aflatoxin M1, Aflatoxin B1, Aflatoxin B2, Aflatoxin G1, Aflatoxin G2, Ochratoxin A, HT-2 toksin, De-epoxy-deoxynivalanol tilstedeværelse og oxynivalanol vil blive vurderet i modermælk.

Et andet formål er at forsøge at lokalisere kilden/kilderne til forurening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • Underforsker:
          • Ariela Hazan
        • Underforsker:
          • Elkana Kohn, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder efter uge 37, der har til hensigt at amme eller ammende mødre til spædbørn i alderen 1-12 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år og derover.
  • Gravide kvinder efter uge 37, der har til hensigt at amme.
  • Kvinder, der ammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der tager medicin, der påvirker mælkeproduktionen.
  • Kvinder, der tager medicin kontraindiceret under amning.
  • Kvinder, der ikke opholder sig i Israel i tredje trimester eller i månederne efter fødslen i en længere periode.
  • Kvinder, der ikke ønsker/i stand til at udfylde spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ammende mødre
gravide kvinder efter uge 37, der har til hensigt at amme eller ammende mødre til spædbørn i alderen 1-12 måneder
Andet: eksponering for mykotoksiner
selvrapporterende spise spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mykotoksiner i modermælk
Tidsramme: ca. 6 måneder efter ansættelse
Måling af mykotoksiner og metabolitter af mykotoksiner i modermælk
ca. 6 måneder efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kilde til forurening
Tidsramme: ca. et år efter ansættelsen
At evaluere kilden til forureningen ved at korrelere til fødeindtagelse og levevaner spørgeskemaer.
ca. et år efter ansættelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224-20-ASF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil blive delt med forskere

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

interesserede kolleger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksponering for mykotoksiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner