Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mycotoxinen in moedermelk in Israël

18 december 2025 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Blootstelling van moeders en pasgeborenen aan mycotoxinen in Israël en de Association to Baby's Development in First Months of Life

Sommige plantpathogene schimmels kunnen zich tijdens de opslag ontwikkelen in granen, noten en droge voedingsmiddelen. Ze scheiden gifstoffen af ​​die zeer resistent en persistent zijn.

De gifstoffen komen via het voedsel het menselijk lichaam binnen. Vrouwen die zonder hun medeweten bedorven voedsel eten, absorberen het gif dat in hun melk terechtkomt. Op dezelfde manier kunnen vlees en zuivelproducten besmet zijn met mycotoxinen.

Gifstoffen en hun metabolieten kunnen negatieve effecten hebben op zwangere vrouwen en op de gezondheid van de foetus of baby.

Het belangrijkste doel van deze proef is om de aanwezigheid van gifstoffen in moedermelk te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schimmels van het geslacht Aspergillus, Penicillium, Fusarium en Alternaria kunnen gifstoffen synthetiseren. Dit kunnen kankerverwekkende, immunotoxische of hormoonontregelaars zijn.

In deze proef, Zearalenone, Deoxynivalenol, T-2 toxine, Fumonisine B1, Fumonisine B2, Aflatoxine M1, Aflatoxine B1, Aflatoxine B2, Aflatoxine G1, Aflatoxine G2, Ochratoxine A, HT-2 toxine, De-epoxy-deoxynivalanol aanwezigheid en hoeveelheid zal worden beoordeeld in de moedermelk.

Een ander doel is om te proberen de bron(nen) van besmetting aan te wijzen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Ẕerifin, Israël, 70300
        • Werving
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Ariela Hazan
        • Onderonderzoeker:
          • Elkana Kohn, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen na week 37 die van plan zijn borstvoeding te geven of moeders die borstvoeding geven van baby's van 1-12 maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder.
  • Zwangere vrouwen na week 37 die borstvoeding willen geven.
  • Vrouwen die borstvoeding geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die medicijnen gebruiken die de melkproductie beïnvloeden.
  • Vrouwen die medicijnen gebruiken die gecontra-indiceerd zijn tijdens het geven van borstvoeding.
  • Vrouwen die niet voor langere tijd in Israël verblijven tijdens het derde trimester of in de maanden na de geboorte.
  • Vrouwen die de vragenlijsten niet willen/kunnen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
moeders die borstvoeding geven
zwangere vrouwen na week 37 die van plan zijn borstvoeding te geven of moeders die borstvoeding geven van baby's van 1-12 maanden
Ander: blootstelling aan mycotoxinen
zelfrapportage vragenlijst over eten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mycotoxinen in moedermelk
Tijdsspanne: ca. 6 maanden na aanwerving
Om de niveaus van mycotoxinen en mycotoxinemetabolieten in de moedermelk te meten
ca. 6 maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bron van besmetting
Tijdsspanne: ca. een jaar na aanwerving
De bron van de besmetting evalueren door correlatie met vragenlijsten over voedselinname en levensgewoonten.
ca. een jaar na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 224-20-ASF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol wordt gedeeld met onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

geïnteresseerde collega's

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren