Mykotoksiinit äidinmaidossa Israelissa
Äidin ja vastasyntyneen altistuminen mykotoksiineille Israelissa ja vauvan kehitystä ensimmäisten elinkuukausien aikana
Jotkut kasvipatogeeniset sienet voivat kehittyä jyvissä, pähkinöissä ja kuivaelintarvikkeissa säilytyksen aikana. Ne erittävät myrkkyjä, jotka ovat erittäin kestäviä ja pysyviä.
Myrkyt pääsevät ihmiskehoon ruoan kautta. Naiset, jotka syövät tietämättään pilaantunutta ruokaa, imevät toksiinia, joka kulkeutuu heidän maitoonsa. Samalla tavalla liha ja maitotuotteet voivat olla mykotoksiinien saastuttamia.
Toksiinit ja niiden aineenvaihduntatuotteet voivat vaikuttaa kielteisesti raskaana oleviin naisiin ja sikiön tai vauvan terveyteen.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida toksiinien esiintymistä äidinmaidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aspergillus-, Penicillium-, Fusarium- ja Alternaria-suvun sienet voivat syntetisoida myrkkyjä. Nämä voivat olla syöpää aiheuttavia, immunotoksisia tai hormonitoimintaa häiritseviä aineita.
Tässä tutkimuksessa zearalenoni, deoksinivalenoli, T-2-toksiini, fumonisiini B1, fumonisiini B2, aflatoksiini M1, aflatoksiini B1, aflatoksiini B2, aflatoksiini G1, aflatoksiini G2, okratoksiini A, HT-2-toksiini, deepoksi-deoksinivalanolin esiintyminen ja määrä mitataan äidinmaidossa.
Toinen tarkoitus on yrittää paikantaa saastumisen lähde (lähteet).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elkana Kohn, Ph.D.
- Puhelinnumero: 972-8-9772181
- Sähköposti: elkanak@shamir.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ariela M Hazan, BSc
- Puhelinnumero: 972-8-9778465
- Sähköposti: arielah@shamir.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mati Berkovitch, Prof.
- Puhelinnumero: (972)89779152
- Sähköposti: mberkovitch@shamir.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariela M Hazan, BSc
- Puhelinnumero: (972)89778465
- Sähköposti: arielah@shamir.gov.il
-
Alatutkija:
- Mati Berkovitch, Prof.
-
Alatutkija:
- Ariela Hazan
-
Alatutkija:
- Elkana Kohn, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset.
- Raskaana olevat naiset viikon 37 jälkeen, jotka aikovat imettää.
- Imettävät naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset käyttävät maidontuotantoon vaikuttavia lääkkeitä.
- Naiset, jotka käyttävät lääkkeitä vasta-aiheisia imetyksen aikana.
- Naiset, jotka eivät oleskele Israelissa pitkään kolmannen raskauskolmanneksen aikana tai syntymän jälkeisinä kuukausina.
- Naiset, jotka eivät halua/ei osaa täyttää kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
imettävät äidit
raskaana olevat naiset viikon 37 jälkeen, jotka aikovat hoitaa tai imettää 1-12 kuukauden ikäisiä äitejä
|
syömiskyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mykotoksiinit äidinmaidossa
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Mykotoksiinien ja mykotoksiinien aineenvaihduntatuotteiden tasojen mittaaminen rintamaidosta
|
noin 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saastumisen lähde
Aikaikkuna: noin vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioida saastumisen lähde korrelaatiolla ravinnon saannin ja elämäntapojen kyselylomakkeilla.
|
noin vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wild CP, Gong YY. Mycotoxins and human disease: a largely ignored global health issue. Carcinogenesis. 2010 Jan;31(1):71-82. doi: 10.1093/carcin/bgp264. Epub 2009 Oct 29.
- Tesfamariam K, De Boevre M, Kolsteren P, Belachew T, Mesfin A, De Saeger S, Lachat C. Dietary mycotoxins exposure and child growth, immune system, morbidity, and mortality: a systematic literature review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(19):3321-3341. doi: 10.1080/10408398.2019.1685455. Epub 2019 Nov 6.
- Warth B, Braun D, Ezekiel CN, Turner PC, Degen GH, Marko D. Biomonitoring of Mycotoxins in Human Breast Milk: Current State and Future Perspectives. Chem Res Toxicol. 2016 Jul 18;29(7):1087-97. doi: 10.1021/acs.chemrestox.6b00125. Epub 2016 Jun 28.
- El-Tras WF, El-Kady NN, Tayel AA. Infants exposure to aflatoxin M(1) as a novel foodborne zoonosis. Food Chem Toxicol. 2011 Nov;49(11):2816-9. doi: 10.1016/j.fct.2011.08.008. Epub 2011 Aug 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224-20-ASF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .