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Micotossine nel latte materno in Israele

18 dicembre 2025 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center

Esposizione materna e neonatale alle micotossine in Israele e associazione allo sviluppo del bambino nei primi mesi di vita

Alcuni funghi patogeni delle piante possono svilupparsi in cereali, noci e alimenti secchi durante la loro conservazione. Secernono tossine molto resistenti e persistenti.

Le tossine entrano nel corpo umano attraverso il cibo. Le donne che mangiano a loro insaputa cibo avariato assorbono la tossina che viene convogliata nel loro latte. Allo stesso modo, carne e latticini possono essere contaminati da micotossine.

Le tossine ei loro metaboliti possono avere effetti negativi sulle donne in gravidanza e sulla salute del feto o del neonato.

Lo scopo principale di questo studio è valutare la presenza di tossine nel latte materno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I funghi del genere Aspergillus, Penicillium, Fusarium e Alternaria possono sintetizzare le tossine. Questi possono essere cancerogeni, immunotossici o interferenti endocrini.

In questo studio, presenza e quantità di zearalenone, deossinivalenolo, tossina T-2, fumonisina B1, fumonisina B2, aflatossina M1, aflatossina B1, aflatossina B2, aflatossina G1, aflatossina G2, ocratossina A, tossina HT-2, de-epossi-deossinivalanolo sarà valutato nel latte materno.

Un altro scopo è cercare di individuare la fonte o le fonti di contaminazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ẕerifin, Israele, 70300
        • Reclutamento
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Ariela Hazan
        • Sub-investigatore:
          • Elkana Kohn, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne incinte dopo la 37a settimana che intendono allattare o madri che allattano di bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 18 anni in su.
  • Donne incinte dopo la 37a settimana che intendono allattare.
  • Donne che allattano.

Criteri di esclusione:

  • Donne che assumono farmaci che influenzano la produzione di latte.
  • Donne che assumono farmaci controindicati durante l'allattamento.
  • Donne che non soggiornano in Israele durante il terzo trimestre o nei mesi successivi alla nascita per un lungo periodo di tempo.
  • Donne che non vogliono/possono compilare i questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
madri che allattano
donne incinte dopo la 37a settimana che intendono allattare o madri che allattano di bambini di età compresa tra 1 e 12 mesi
Altro: esposizione a micotossine
questionario alimentare di autovalutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Micotossine nel latte materno
Lasso di tempo: ca. 6 mesi dall'assunzione
Per misurare i livelli di micotossine e metaboliti delle micotossine nel latte materno
ca. 6 mesi dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fonte di contaminazione
Lasso di tempo: ca. un anno dall'assunzione
Valutare la fonte della contaminazione mediante correlazione con questionari sull'assunzione di cibo e sulle abitudini di vita.
ca. un anno dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 224-20-ASF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio sarà condiviso con i ricercatori

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

colleghi interessati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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