Mikotoksyny w mleku matki w Izraelu
Narażenie matek i noworodków na mikotoksyny w Izraelu oraz związek z rozwojem dziecka w pierwszych miesiącach życia
Niektóre grzyby patogenne dla roślin mogą rozwijać się w ziarnach, orzechach i suchej żywności podczas ich przechowywania. Wydzielają toksyny, które są bardzo odporne i trwałe.
Toksyny dostają się do organizmu człowieka wraz z pożywieniem. Kobiety jedzące bez ich wiedzy zepsute jedzenie wchłaniają toksynę, która jest przenoszona do ich mleka. W ten sam sposób mięso i produkty mleczne mogą być zanieczyszczone mikotoksynami.
Toksyny i ich metabolity mogą mieć negatywny wpływ na kobiety w ciąży oraz na zdrowie płodu lub niemowlęcia.
Głównym celem tego badania jest ocena obecności toksyn w mleku matki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grzyby z rodzaju Aspergillus, Penicillium, Fusarium i Alternaria potrafią syntetyzować toksyny. Mogą to być substancje rakotwórcze, immunotoksyczne lub zaburzające gospodarkę hormonalną.
W tym badaniu zearalenon, deoksyniwalenol, toksyna T-2, fumonizyna B1, fumonizyna B2, aflatoksyna M1, aflatoksyna B1, aflatoksyna B2, aflatoksyna G1, aflatoksyna G2, ochratoksyna A, toksyna HT-2, De-epoksy-deoksyniwalanol obecność i ilość zostanie oceniony w mleku matki.
Innym celem jest próba zlokalizowania źródła (źródeł) zanieczyszczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elkana Kohn, Ph.D.
- Numer telefonu: 972-8-9772181
- E-mail: elkanak@shamir.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ariela M Hazan, BSc
- Numer telefonu: 972-8-9778465
- E-mail: arielah@shamir.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ẕerifin, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Mati Berkovitch, Prof.
- Numer telefonu: (972)89779152
- E-mail: mberkovitch@shamir.gov.il
-
Kontakt:
- Ariela M Hazan, BSc
- Numer telefonu: (972)89778465
- E-mail: arielah@shamir.gov.il
-
Pod-śledczy:
- Mati Berkovitch, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Ariela Hazan
-
Pod-śledczy:
- Elkana Kohn, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze.
- Kobiety w ciąży po 37 tygodniu zamierzające karmić piersią.
- Kobiety karmiące piersią.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety przyjmujące leki wpływające na produkcję mleka.
- Kobiety przyjmujące leki przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
- Kobiety nie przebywające w Izraelu w trzecim trymestrze lub w miesiącach po urodzeniu przez dłuższy okres czasu.
- Kobiety, które nie chcą/nie mogą wypełnić kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
matki karmiące piersią
kobiety w ciąży po 37 tygodniu zamierzające karmić piersią lub karmiące matki niemowląt w wieku 1-12 miesięcy
|
samoopisowy kwestionariusz dotyczący odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikotoksyny w mleku matki
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy po rekrutacji
|
Do pomiaru poziomu mikotoksyn i metabolitów mykotoksyn w mleku matki
|
około. 6 miesięcy po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Źródło zanieczyszczenia
Ramy czasowe: około. rok po rekrutacji
|
Ocena źródła zanieczyszczenia poprzez korelację z kwestionariuszami spożycia żywności i nawyków życiowych.
|
około. rok po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wild CP, Gong YY. Mycotoxins and human disease: a largely ignored global health issue. Carcinogenesis. 2010 Jan;31(1):71-82. doi: 10.1093/carcin/bgp264. Epub 2009 Oct 29.
- Tesfamariam K, De Boevre M, Kolsteren P, Belachew T, Mesfin A, De Saeger S, Lachat C. Dietary mycotoxins exposure and child growth, immune system, morbidity, and mortality: a systematic literature review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(19):3321-3341. doi: 10.1080/10408398.2019.1685455. Epub 2019 Nov 6.
- Warth B, Braun D, Ezekiel CN, Turner PC, Degen GH, Marko D. Biomonitoring of Mycotoxins in Human Breast Milk: Current State and Future Perspectives. Chem Res Toxicol. 2016 Jul 18;29(7):1087-97. doi: 10.1021/acs.chemrestox.6b00125. Epub 2016 Jun 28.
- El-Tras WF, El-Kady NN, Tayel AA. Infants exposure to aflatoxin M(1) as a novel foodborne zoonosis. Food Chem Toxicol. 2011 Nov;49(11):2816-9. doi: 10.1016/j.fct.2011.08.008. Epub 2011 Aug 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 224-20-ASF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .