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이스라엘 모유의 곰팡이 독소

2023년 7월 19일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center

이스라엘의 진균 독소에 대한 산모 및 신생아 노출과 생후 첫 달의 아기 발달과의 연관성

일부 식물 병원체 진균은 저장 중에 곡물, 견과류 및 건조 식품에서 발생할 수 있습니다. 그들은 매우 저항력이 있고 지속적인 독소를 분비합니다.

독소는 음식을 통해 인체에 들어갑니다. 자신도 모르는 사이에 상한 음식을 먹는 여성은 독소를 흡수하여 모유로 전달됩니다. 마찬가지로 육류와 유제품도 곰팡이 독소에 오염될 수 있습니다.

독소와 그 대사물은 임산부와 태아 또는 유아의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 시험의 주요 목적은 모유에 있는 독소의 존재를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Aspergillus, Penicillium, Fusarium 및 Alternaria 속의 진균은 독소를 합성할 수 있습니다. 이들은 발암성, 면역독성 또는 내분비 교란물질일 수 있습니다.

이 시험에서 Zearalenone, Deoxynivalenol, T-2 독소, Fumonisin B1, Fumonisin B2, Aflatoxin M1, Aflatoxin B1, Aflatoxin B2, Aflatoxin G1, Aflatoxin G2, Ochratoxin A, HT-2 독소, De-epoxy-deoxynivalanol 존재 및 양 모유에서 평가됩니다.

또 다른 목적은 오염원을 정확히 찾아내는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Zerifin, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • 부수사관:
          • Ariela Hazan
        • 부수사관:
          • Elkana Kohn, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

37주 이후에 젖을 먹으려는 임산부 또는 생후 1-12개월 유아의 수유모

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성.
  • 모유 수유를 하려는 37주 이후의 임산부.
  • 여성 모유 수유.

제외 기준:

  • 우유 생산에 영향을 미치는 약물을 복용하는 여성.
  • 모유 수유 중에 금기인 약물을 복용하는 여성.
  • 3분기 또는 출생 후 몇 개월 동안 이스라엘에 장기간 머물지 않는 여성.
  • 설문지를 작성하기를 원하지 않거나 할 수 없는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모유수유모
37주 이후에 젖을 먹으려는 임산부 또는 생후 1-12개월 유아의 수유모
다른: 곰팡이 독소에 노출
자기 보고 식사 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유의 곰팡이 독소
기간: 약. 입사 6개월 후
모유 내 마이코톡신 및 마이코톡신 대사체 수준을 측정하기 위해
약. 입사 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오염원
기간: 약. 입사 후 1년
음식물 섭취량과 생활습관 설문지와의 상관관계를 통해 오염원을 평가한다.
약. 입사 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 224-20-ASF

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예

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발행 후 6개월부터

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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