Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mykotoksiner i morsmelk i Israel

19. juli 2023 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Mors og nyfødte eksponering for mykotoksiner i Israel og foreningen for babyens utvikling i de første månedene av livet

Noen plantepatogensopper kan utvikles i korn, nøtter og tørr mat under lagring. De skiller ut giftstoffer som er svært motstandsdyktige og vedvarende.

Giftstoffene kommer inn i menneskekroppen gjennom maten. Kvinner som spiser bortskjemt mat uten at de er klar over det, absorberer giftstoffet som overføres til melken deres. På samme måte kan kjøtt og meieriprodukter være forurenset med mykotoksiner.

Giftstoffer og deres metabolitter kan ha negative effekter på gravide kvinner og på foster- eller spedbarnshelsen.

Hovedformålet med denne studien er å vurdere tilstedeværelsen av giftstoffer i mors melk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sopp fra slektene Aspergillus, Penicillium, Fusarium og Alternaria kan syntetisere giftstoffer. Disse kan være kreftfremkallende, immuntoksiske eller hormonforstyrrende.

I denne studien, Zearalenon, Deoxynivalenol, T-2 toksin, Fumonisin B1, Fumonisin B2, Aflatoksin M1, Aflatoksin B1, Aflatoksin B2, Aflatoksin G1, Aflatoksin G2, Ochratoksin A, HT-2 toksin, tilstedeværelse av de-epoksy-deoksynivalanol og vil bli vurdert i morsmelk.

Et annet formål er å prøve å finne kilden(e) til forurensning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Ariela Hazan
        • Underetterforsker:
          • Elkana Kohn, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner etter uke 37 som har til hensikt å amme eller ammende mødre til spedbarn i alderen 1-12 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner fra 18 år og oppover.
  • Gravide etter uke 37 som har tenkt å amme.
  • Kvinner som ammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som tar medikamenter som påvirker melkeproduksjonen.
  • Kvinner som tar medisiner kontraindisert under amming.
  • Kvinner som ikke oppholder seg i Israel i tredje trimester eller i månedene etter fødselen over lengre tid.
  • Kvinner som ikke vil/kan fylle ut spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ammende mødre
gravide kvinner etter uke 37 som har til hensikt å amme eller ammende mødre til spedbarn i alderen 1-12 måneder
Annen: eksponering for mykotoksiner
spørreskjema for selvrapportering av spising

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mykotoksiner i morsmelk
Tidsramme: ca. 6 måneder etter rekruttering
For å måle nivåene av mykotoksiner og metabolitter av mykotoksiner i morsmelk
ca. 6 måneder etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kilde til forurensning
Tidsramme: ca. ett år etter rekruttering
For å evaluere kilden til forurensning ved korrelasjon til matinntak og levevaner spørreskjemaer.
ca. ett år etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 224-20-ASF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli delt med forskere

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

interesserte kolleger

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eksponering for mykotoksiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere