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Mykotoxine in der Muttermilch in Israel

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Exposition von Müttern und Neugeborenen gegenüber Mykotoxinen in Israel und die Assoziation zur Entwicklung des Babys in den ersten Lebensmonaten

Einige pflanzenpathogene Pilze können sich während der Lagerung in Getreide, Nüssen und Trockenfutter entwickeln. Sie scheiden Toxine aus, die sehr widerstandsfähig und hartnäckig sind.

Die Giftstoffe gelangen über die Nahrung in den menschlichen Körper. Frauen, die unwissentlich verdorbenes Essen zu sich nehmen, nehmen das Gift auf, das in ihre Milch gelangt. Ebenso können Fleisch- und Milchprodukte mit Mykotoxinen belastet sein.

Toxine und ihre Metaboliten können negative Auswirkungen auf schwangere Frauen und die Gesundheit des Fötus oder Säuglings haben.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, das Vorhandensein von Toxinen in der Muttermilch zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilze der Gattung Aspergillus, Penicillium, Fusarium und Alternaria können Toxine synthetisieren. Dies können krebserzeugende, immuntoxische oder endokrine Disruptoren sein.

In dieser Studie waren Zearalenon, Deoxynivalenol, T-2-Toxin, Fumonisin B1, Fumonisin B2, Aflatoxin M1, Aflatoxin B1, Aflatoxin B2, Aflatoxin G1, Aflatoxin G2, Ochratoxin A, HT-2-Toxin, De-Epoxy-Deoxynivalanol vorhanden und Menge wird in der Muttermilch beurteilt.

Ein weiterer Zweck besteht darin, zu versuchen, die Quelle(n) der Kontamination zu lokalisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • Unterermittler:
          • Ariela Hazan
        • Unterermittler:
          • Elkana Kohn, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frauen nach der 37. Woche, die beabsichtigen, Mütter von Säuglingen im Alter von 1 bis 12 Monaten zu stillen oder zu stillen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren.
  • Schwangere Frauen nach der 37. Woche, die beabsichtigen zu stillen.
  • Stillende Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die Medikamente einnehmen, die die Milchproduktion beeinflussen.
  • Frauen, die während des Stillens kontraindizierte Medikamente einnehmen.
  • Frauen, die sich während des dritten Trimesters oder in den Monaten nach der Geburt nicht für längere Zeit in Israel aufhalten.
  • Frauen, die die Fragebögen nicht ausfüllen wollen/können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
stillende Mütter
schwangere Frauen nach der 37. Woche, die beabsichtigen, Mütter von Säuglingen im Alter von 1 bis 12 Monaten zu stillen oder zu stillen
Sonstiges: Exposition gegenüber Mykotoxinen
Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Essens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mykotoxine in der Muttermilch
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Einstellung
Zur Messung der Konzentration von Mykotoxinen und Mykotoxin-Metaboliten in der Muttermilch
ca. 6 Monate nach Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontaminationsquelle
Zeitfenster: ca. ein Jahr nach Einstellung
Bewertung der Kontaminationsquelle durch Korrelation mit Fragebögen zu Nahrungsaufnahme und Lebensgewohnheiten.
ca. ein Jahr nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 224-20-ASF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll wird mit den Forschern geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

interessierte Kollegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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