Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микотоксины в материнском молоке в Израиле

18 декабря 2025 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Воздействие микотоксинов на матерей и новорожденных в Израиле и связь с развитием ребенка в первые месяцы жизни

Некоторые фитопатогенные грибы могут развиваться в зерне, орехах и сухих пищевых продуктах при их хранении. Они выделяют токсины, которые очень устойчивы и стойки.

Токсины попадают в организм человека через пищу. Женщины, которые без их ведома едят испорченную пищу, впитывают токсин, который попадает в их молоко. Точно так же мясные и молочные продукты могут быть контаминированы микотоксинами.

Токсины и их метаболиты могут оказывать негативное воздействие на беременных женщин и на здоровье плода или младенца.

Основной целью этого испытания является оценка наличия токсинов в материнском молоке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грибы из рода Aspergillus, Penicillium, Fusarium и Alternaria могут синтезировать токсины. Это могут быть канцерогенные, иммунотоксические или эндокринные разрушители.

В этом испытании зеараленон, дезоксиниваленол, токсин Т-2, фумонизин B1, фумонизин B2, афлатоксин M1, афлатоксин B1, афлатоксин B2, афлатоксин G1, афлатоксин G2, охратоксин A, токсин HT-2, присутствие и количество де-эпоксидеоксиниваланола будет оцениваться в материнском молоке.

Другая цель состоит в том, чтобы попытаться точно определить источник(и) загрязнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elkana Kohn, Ph.D.
  • Номер телефона: 972-8-9772181
  • Электронная почта: elkanak@shamir.gov.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ariela M Hazan, BSc
  • Номер телефона: 972-8-9778465
  • Электронная почта: arielah@shamir.gov.il

Места учебы

  • Израиль
      • Ẕerifin, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Контакт:
          • Mati Berkovitch, Prof.
          • Номер телефона: (972)89779152
          • Электронная почта: mberkovitch@shamir.gov.il
        • Контакт:
          • Ariela M Hazan, BSc
          • Номер телефона: (972)89778465
          • Электронная почта: arielah@shamir.gov.il
        • Младший исследователь:
          • Mati Berkovitch, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Ariela Hazan
        • Младший исследователь:
          • Elkana Kohn, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины после 37-й недели, намеревающиеся кормить грудью или кормящие матери младенцев в возрасте 1-12 месяцев

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 18 лет и старше.
  • Беременные женщины после 37 недель, планирующие кормить грудью.
  • Кормящие женщины.

Критерий исключения:

  • Женщины, принимающие препараты, влияющие на выработку молока.
  • Женщинам прием препаратов противопоказан в период грудного вскармливания.
  • Женщины, не находящиеся в Израиле в течение третьего триместра или в течение нескольких месяцев после родов в течение длительного периода времени.
  • Женщины, которые не хотят/не могут заполнять анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кормящие матери
беременные женщины после 37-й недели, намеревающиеся кормить грудью или кормящие матери младенцев в возрасте 1-12 месяцев
Другой: воздействие микотоксинов
анкета самоотчета о еде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микотоксины в грудном молоке
Временное ограничение: ок. 6 месяцев после трудоустройства
Для измерения уровня микотоксинов и метаболитов микотоксинов в грудном молоке
ок. 6 месяцев после трудоустройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Источник загрязнения
Временное ограничение: ок. через год после призыва
Оценить источник заражения по корреляции с анкетами о потреблении пищи и образе жизни.
ок. через год после призыва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Elkana Kohn, Ph.D., Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 224-20-ASF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования будет передан исследователям

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

заинтересованные коллеги

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться