MatrixOssTM 骨移植片の安全性と有効性を評価する臨床試験

包含基準:

1. 18歳から65歳（18歳と65歳を含む）の男性または女性患者;
2. 骨移植を必要とする単一の抜歯による骨損失;
3. 対象となる歯に隣接する少なくとも 1 本の天然歯;
4. 被験者は、この治験の目的を理解し、この治験に自発的に参加し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名することをいとわなかった。

除外基準:

1. 浸潤性または悪性骨腫瘍による骨欠損;
2. -制御されていない歯周炎、急性根尖性炎症の被験者;
3. -過去3か月間に骨代謝に影響または促進する可能性のある薬物を投与されている、または投与されていた被験者;
4. 活動性感染症、代謝性骨疾患の活動期におけるさまざまな骨欠損;
5. -手術部位での急性または慢性感染症（骨髄炎）の被験者;
6. -骨粗鬆症または骨軟化症の被験者;
7. アラニンアミノトランスフェラーゼ，ALT）アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ，AST） 肝機能または腎機能に異常のある者（ALTまたはASTまたはクレアチニンが正常範囲の上限の1.5倍を超える）;
8. -頸部顔面放射線療法または化学療法の既往がある、または受けている被験者;
9. 白血病やその他の出血性疾患などの深刻な血液系疾患のある被験者;
10. -凝固機能に異常のある被験者;
11. 重度の心血管疾患および脳血管疾患のある被験者;
12. 全身疾患のある被験者は、糖尿病、制御不能な高血圧（収縮期血圧≧160mmHgおよび/または拡張期血圧≧100mmHg）、副甲状腺機能亢進症などの術後治癒および/またはオッセオインテグレーションに影響を与える可能性があります。
13. 精神障害および行動の自律性の欠如のある被験者;
14. -動物由来の移植可能な材料に対する既知のアレルギーまたは過敏症;
15. -ブタ由来の移植可能な材料の使用を拒否する被験者;
16. 妊娠中および授乳中の女性、または 6 か月以内に妊娠する予定の女性。
17. 口腔イメージングアーチファクトを引き起こす可能性のある金属製の義歯、磁器の歯など、口腔イメージングアーチファクトを引き起こす可能性のあるターゲット歯に隣接するインプラントを持つ被験者。
18. 1日5本以上のタバコを吸っている被験者;
19. -アルコール依存症、薬物乱用、または薬物依存症の被験者;
20. -過去3か月間に医薬品の臨床試験に参加した、または参加している被験者、または過去30日間に他の医療機器の臨床試験に参加した被験者;
21. -研究者がこの研究への登録に適していないと考えるその他の状況。