评估 MatrixOssTM 植骨安全性和有效性的临床试验

纳入标准：

1. 年龄在18-65岁（包括18岁和65岁）的男性或女性患者；
2. 单牙拔除导致的骨丢失需要植骨；
3. 至少一颗与目标牙齿相邻的天然牙齿；
4. 受试者能够理解本试验的目的，自愿参加本试验并愿意签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

1. 侵袭性或恶性骨肿瘤引起的骨缺损；
2. 患有不受控制的牙周炎、急性根尖周炎的受试者；
3. 受试者最近3个月内正在或曾经接受过任何可能影响或促进骨代谢的药物；
4. 活动性感染性疾病、代谢性骨病活动期的各种骨缺损；
5. 手术部位有急性或慢性感染（骨髓炎）的受试者；
6. 患有骨质疏松症或骨软化症的受试者；
7. 丙氨酸氨基转移酶，ALT）天冬氨酸氨基转移酶，AST）肝肾功能异常者（ALT或AST或肌酐超过正常范围上限1.5倍）；
8. 有或正在接受颈面部放疗或化疗的受试者；
9. 患有严重血液系统疾病的受试者，如白血病或其他出血性疾病；
10. 凝血功能异常者；
11. 患有严重心脑血管疾病的受试者；
12. 患有全身性疾病的受试者可能会影响术后愈合和/或骨整合，如糖尿病、未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg）、甲状旁腺功能亢进等。
13. 患有精神障碍和缺乏行为自主权的受试者；
14. 已知对动物源性植入材料过敏或过敏；
15. 拒绝使用猪源性植入材料的受试者；
16. 孕妇和哺乳期妇女，或计划在 6 个月内怀孕的妇女；
17. 目标牙齿附近种植牙会导致口腔成像伪影的受试者，如金属假牙、烤瓷牙等可能会导致口腔成像伪影；
18. 每天吸烟超过5支的受试者；
19. 酒精中毒、药物滥用或药物依赖的受试者；
20. 最近3个月内参加过或正在参加药物临床试验，或最近30天内参加过其他医疗器械临床试验的受试者；
21. 研究者认为不适合入组本研究的其他情况。