En klinisk prövning för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av MatrixOssTM bentransplantat

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-65 år (inklusive 18 år och 65 år);
2. Benförlust orsakad av enskild tandutdragning som kräver bentransplantation;
3. Minst en naturlig tand intill måltanden;
4. Försökspersonerna kunde förstå syftet med denna prövning, delta frivilligt i denna prövning och vara villiga att underteckna ett Informed Consent Form (ICF).

Exklusions kriterier:

1. Bendefekt orsakad av invasiva eller maligna bentumörer;
2. Patienter med okontrollerad parodontit, akut periapikal inflammation;
3. Försökspersoner som får eller har fått något läkemedel under de senaste 3 månaderna som kan påverka eller främja benmetabolism;
4. Aktiv infektionssjukdom, olika skelettdefekter under den aktiva fasen av metabolisk bensjukdom;
5. Patienter med akut eller kronisk infektion (osteomyelit) på operationsstället;
6. Patienter med osteoporos eller osteomalaci;
7. Alaninaminotransferas，ALT）Aspartataminotransferas，AST） Patienter med onormala lever- eller njurfunktioner (ALAT eller AST eller kreatinin överstiger 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet);
8. Försökspersoner som har en historia av eller genomgår cervico-ansiktsstrålning eller kemoterapi;
9. Patienter med allvarliga blodsystemsjukdomar, såsom leukemi eller andra hemorragiska sjukdomar;
10. Försökspersoner med onormal koagulationsfunktion;
11. Försökspersoner med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
12. Personer med systemiska sjukdomar kan påverka postoperativ läkning och/eller osseointegration, såsom diabetes, okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg), hyperparatyreoidism, etc.
13. Ämnen med psykisk störning och bristande beteendemässig autonomi;
14. Känd allergi eller överkänslighet mot implanterbara material från djur;
15. Försökspersoner som vägrar att använda implanterbara material från gris;
16. Gravida och ammande kvinnor, eller de som planerar att bli gravida inom 6 månader;
17. Försökspersoner med implantat intill de riktade tänderna som kan orsaka orala avbildningsartefakter, såsom metallproteser, porslinständer, etc. som kan orsaka orala avbildningsartefakter;
18. Försökspersoner som röker mer än 5 cigaretter per dag;
19. Ämnen som är alkoholism, drogmissbruk eller drogberoende;
20. Försökspersoner som har deltagit eller deltar i kliniska läkemedelsprövningar under de senaste 3 månaderna, eller som har deltagit i andra kliniska prövningar för medicintekniska produkter under de senaste 30 dagarna;
21. Andra omständigheter som utredaren anser inte är lämpliga för inskrivning i denna studie.