TIOB - 免疫学的および分子バイオマーカーの分析のための患者の生体試料のコレクション。 (TIOB)
2026年3月12日 更新者：Baylor Research Institute
Texas Immuno-Oncology Biorepository: 癌治療に対する利益/耐性を予測する免疫学的および分子バイオマーカーの分析のための患者の生体試料の収集。
Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) の目的は、標準治療のいずれかの外科的介入を受けているがん患者から、組織、血液、尿、便の明確に定義され、十分に注釈が付けられた一連の生物標本を縦断的に収集し、保存することです。 FDA は、テキサス州最大の非営利医療システム全体で免疫療法を承認しました。
さまざまな人種、社会的、民族的背景を持つ多様な患者集団からの包括的な臨床データと放射線学的データが、がん患者の一連の生体試料と照合され、TIOB が独自の研究施設であることを示しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) を設立する目的は、外科的介入または免疫療法を受けている患者からの十分に注釈が付けられた臨床/放射線学的データを使用して生体試料を収集、カタログ化、処理、保存、および分析することを患者に意図的に同意する研究施設を作成することです。テキサス州全体の統合クリニックで。
このリソースによって可能になる可能性のある研究の種類には、(a) 免疫組織化学を含む形態学的研究、(b) 循環、無細胞 DNA、RNA、細胞外小胞およびそれらの積荷、(c) タンパク質分離を含むプロテオミクス解析、(d) 循環免疫細胞およびその下にある腫瘍免疫微小環境の調査、および (e) 単一細胞および空間トランスクリプトミクス。
これらの研究と、臨床、治療結果、および人口統計情報との相関が可能になります。
マルチオミクス技術の翻訳は TIOB の重要な特徴であり、ゲノミクス、エピゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、ラジオミクス、メタボロミクス、マイクロバイオミクスを含むデータ統合戦略が可能になり、がんを定義する複雑な生物学的相互作用の理解を深める機会を提供します。 .
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 電話番号：214-818-8472
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
研究場所
-
-
Texas
-
College Station、Texas、アメリカ、77845
- 募集
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
-
コンタクト：
- Dedra L Preece
- 電話番号：254-724-5939
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
コンタクト：
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 電話番号：214-818-8472
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
-
主任研究者：
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
-
コンタクト：
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 電話番号：214-818-8472
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- 募集
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
-
コンタクト：
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 電話番号：214-818-8472
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78665
- 募集
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
コンタクト：
- Dedra L Preece
- 電話番号：254-724-5939
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- 募集
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
コンタクト：
- Dedra L Preece
- 電話番号：254-724-5939
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waco、Texas、アメリカ、76712
- 募集
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
-
コンタクト：
- Dedra L Preece
- 電話番号：254-724-5939
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waxahachie、Texas、アメリカ、75165
- 募集
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
-
コンタクト：
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 電話番号：214-818-8472
- メール：TIOBReferral@BSWHealth.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-免疫療法薬を投与される予定の、または投与された患者。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント方法を理解し、署名する意思がある。
- がんを発症するリスクがあると医師が疑っている患者。
- -医師によって悪性が確認された、または臨床的に疑われる患者。 これには、免疫療法の候補者、外科手術の候補者、標準治療薬の投与を受けている患者、免疫療法薬、免疫療法薬の臨床試験への参加、過去に免疫療法薬の投与を受けた患者、その他の承認済みまたは治験中の患者が含まれますが、これらに限定されません。病気の管理。
除外基準:
- 献血を望まない患者
- -新鮮またはアーカイブされた腫瘍組織の収集についてインフォームドコンセントを提供したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
外科的
早期段階の、手術可能ながん
|
|
免疫療法
転移性、手術不能のがん
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイオリポジトリを開発する
時間枠：15年
|
新しい診断および治療技術の開発のために、質の高いヒト生体試料および関連する病理・臨床データの分子的完全性と臨床的関連性を確保するバイオリポジトリを開発する。
|
15年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標本の放出
時間枠：30年
|
バイオリポジトリからの標本の解放を促進・実施し、以下の研究利用を含む（ただしこれらに限定されない）さらなる研究利用を図る：(a) 免疫組織化学を含む形態学的研究、(b) 循環遊離DNA、RNA、細胞外小胞およびその内容物を含むゲノムおよび分子分析、(c) タンパク質分離を含むプロテオミクス分析、(d) 循環免疫細胞および基礎となる腫瘍免疫微小環境の解析、(e) 単一細胞および空間トランスクリプトミクス。
|
30年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronan J Kelly, MD, MBA、Baylor Scott & White Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (推定)
2035年9月11日
研究の完了 (推定)
2050年9月11日
試験登録日
最初に提出
2022年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。