O TIOB - Coleção de Bioespécimes de Pacientes para Análise de Biomarcadores Imunológicos e Moleculares. (TIOB)
12 de março de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
The Texas Immuno-Oncology Biorepository: Coleção de Bioespécimes de Pacientes para Análise de Biomarcadores Imunológicos e Moleculares que Preveem Benefícios/Resistência a Terapêutica do Câncer.
O objetivo do Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) é coletar e armazenar bioespécimes seriados bem definidos e bem anotados de tecido, sangue, urina e fezes de maneira longitudinal de pacientes com câncer que estão recebendo intervenções cirúrgicas padrão de tratamento e/ou imunoterapêuticos aprovados pela FDA no maior sistema de saúde sem fins lucrativos do Texas.
Dados clínicos e radiológicos abrangentes de uma população diversificada de pacientes com diferentes origens raciais, sociais e étnicas, combinados com amostras biológicas em série durante a jornada de um paciente com câncer, marcam o TIOB como uma instalação de pesquisa única.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo de estabelecer o Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) é criar uma instalação de pesquisa que consente propositalmente que os pacientes coletem, catalogem, processem, armazenem e analisem bioespécimes com dados clínicos/radiológicos bem anotados de pacientes que recebem intervenções cirúrgicas ou imunoterapêuticos em nossas clínicas combinadas em todo o Texas.
Os tipos potenciais de estudos que serão possibilitados por este recurso incluirão, entre outros, (a) estudos morfológicos, incluindo imuno-histoquímica, (b) análises genômicas e moleculares, incluindo DNA circulante livre de células, RNA, bem como vesículas extracelulares e sua carga, (c) análise proteômica envolvendo isolamento de proteínas, (d) interrogação de células imunes circulantes, bem como do microambiente imune tumoral subjacente, e (e) transcriptômica espacial e de célula única.
A correlação desses estudos com resultados clínicos, tratamento e informações demográficas será possível.
A tradução de tecnologias multi-ômicas será uma característica fundamental do TIOB e as estratégias de integração de dados, incluindo genômica, epigenômica, transcriptômica, proteômica, radiômica, metabolômica e microbiômica, serão possíveis e oferecerão oportunidades para melhorar nossa compreensão das complexas interações biológicas que definem o câncer .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de telefone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
Locais de estudo
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Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
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Contato:
- Dedra L Preece
- Número de telefone: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
Contato:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de telefone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Investigador principal:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
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Contato:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de telefone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
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Contato:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de telefone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
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Contato:
- Dedra L Preece
- Número de telefone: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
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Contato:
- Dedra L Preece
- Número de telefone: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
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Contato:
- Dedra L Preece
- Número de telefone: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
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Contato:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de telefone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes prestes a receber ou que receberam drogas imunoterapêuticas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreender e estar disposto a assinar o método de consentimento informado por escrito.
- Pacientes que são suspeitos por um médico de estar em risco de desenvolver câncer.
- Pacientes com malignidade confirmada ou clinicamente suspeita por um médico. Isso inclui, entre outros, candidatos a imunoterapia, candidatos cirúrgicos, pacientes recebendo medicamentos padrão de atendimento, medicamentos imunoterápicos, participantes de um estudo clínico com medicamentos imunoterápicos, pacientes que receberam medicamentos imunoterápicos no passado, pacientes com qualquer outro medicamento aprovado ou em investigação gestão de doenças.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem doar sangue
- Pacientes que não desejam fornecer consentimento informado para a coleta de tecido tumoral fresco ou arquivado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirúrgico
Cânceres em estágio inicial, operáveis
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Imunoterapia
Cânceres metastáticos, não operáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver um biorepositório
Prazo: 15 anos
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Desenvolver um biorepositório que garanta a integridade molecular e a relevância clínica de biospecimens humanos de qualidade e dados pato-clínicos associados para o desenvolvimento de novas tecnologias de diagnóstico e terapêutica.
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Libertação de Espécimes
Prazo: 30 anos
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Promover e implementar a libertação de espécimes do biorepositório para utilização em investigação adicional, incluindo, mas não se limitando a (a) estudos morfológicos incluindo imuno-histoquímica, (b) análise genómica e molecular, incluindo ADN, ARN e vesículas extracelulares e a sua carga, (c) análise proteómica envolvendo isolamento de proteínas, (d) estudo de células imunes circulantes, bem como do microambiente imunitário do tumor subjacente, e (e) transcriptómica de célula única e espacial.
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30 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
11 de setembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de setembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 019-350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A equipa de estudo ainda está a avaliar isto mais aprofundadamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .