TIOB - Sběr biovzorků pacientů pro analýzu imunologických a molekulárních biomarkerů. (TIOB)
12. března 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute
The Texas Immuno-Oncology Biorepository: Sbírka biovzorků pacientů pro analýzu imunologických a molekulárních biomarkerů, které předpovídají přínos/odolnost vůči léčbě rakoviny.
Účelem Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) je shromažďovat a uchovávat dobře definované a dobře anotované sériové biovzorky tkáně, krve, moči a stolice podélným způsobem od pacientů s rakovinou, kteří podstupují buď standardní chirurgické zákroky. a nebo FDA schválená imunoterapeutika napříč největším neziskovým zdravotnickým systémem v Texasu.
Komplexní klinická a radiologická data od různorodé populace pacientů s různým rasovým, sociálním a etnickým původem spojená se sériovými biovzorky během cesty pacientů s rakovinou označují TIOB za jedinečné výzkumné zařízení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem zřízení Texaského imuno-onkologického biorepozitáře (TIOB) je vytvořit výzkumné zařízení, které záměrně uděluje pacientům souhlas ke sběru, katalogizaci, zpracování, uchovávání a analýze biovzorků s dobře anotovanými klinickými/radiologickými daty od pacientů, kteří dostávají chirurgické zákroky nebo imunoterapeutika. na našich kombinovaných klinikách po celém Texasu.
Potenciální typy studií, které tento zdroj umožní, budou zahrnovat, ale nejsou omezeny na (a) morfologické studie včetně imunohistochemie, (b) genomické a molekulární analýzy, včetně cirkulující, bezbuněčné DNA, RNA, jakož i extracelulárních vezikul a jejich nákladu, (c) proteomická analýza zahrnující izolaci proteinů, (d) dotazování cirkulujících imunitních buněk i základního mikroprostředí nádorového imunitního systému a (e) jednobuněčná a prostorová transkriptomika.
Bude možná korelace těchto studií s klinickými, léčebnými a demografickými informacemi.
Překlad multi-omických technologií bude klíčovým rysem TIOB a bude možný datový integrační strategie včetně genomiky, epigenomiky, transkriptomiky, proteomiky, radiomiky, metabolomiky a mikrobiomiky a nabídne příležitosti ke zlepšení našeho porozumění komplexním biologickým interakcím, které definují rakovinu. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonní číslo: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77845
- Nábor
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
-
Kontakt:
- Dedra L Preece
- Telefonní číslo: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
Kontakt:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonní číslo: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
-
Kontakt:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonní číslo: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Nábor
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
-
Kontakt:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonní číslo: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
- Nábor
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
Kontakt:
- Dedra L Preece
- Telefonní číslo: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Nábor
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
Kontakt:
- Dedra L Preece
- Telefonní číslo: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76712
- Nábor
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
-
Kontakt:
- Dedra L Preece
- Telefonní číslo: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waxahachie, Texas, Spojené státy, 75165
- Nábor
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
-
Kontakt:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonní číslo: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají dostávat nebo kteří dostávali imunoterapeutické léky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pochopení a ochota podepsat metodu písemného informovaného souhlasu.
- Pacienti, u kterých má lékař podezření na riziko vzniku rakoviny.
- Pacienti s potvrzeným nebo klinicky suspektním zhoubným nádorem lékařem. To zahrnuje, ale není omezeno na kandidáty na imunoterapii, chirurgické kandidáty, pacienty užívající léky Standard of Care, imunoterapeutické léky, účastnící se klinické studie s imunoterapeutickými léky, pacienty, kteří v minulosti dostávali imunoterapeutické léky, pacienty s jakýmikoli jinými schválenými nebo zkoušenými léky. management nemocí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neochotní darovat krev
- Pacienti neochotní poskytnout informovaný souhlas s odběrem čerstvé nebo archivované nádorové tkáně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chirurgický
Rané stádium, operabilní nádory
|
|
Imunoterapie
Metastatické, neoperovatelné nádory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit biobanku
Časové okno: 15 let
|
Vyvinout biorepozitář, který zajišťuje molekulární integritu a klinickou relevanci kvalitních lidských biospecimenů a přidružených patoklinických dat pro vývoj nové diagnostické a terapeutické technologie.
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolnění vzorků
Časové okno: 30 let
|
Podporovat a realizovat uvolňování vzorků z biobanky pro další výzkumné využití včetně, ale nejenom: (a) morfologických studií včetně imunohistochemie, (b) genomických a molekulárních analýz včetně cirkulující, buněčně volné DNA, RNA, stejně jako extracelulárních vezikul a jejich obsahu, (c) proteomických analýz zahrnujících izolaci proteinů, (d) zkoumání cirkulujících imunitních buněk a také podkladového nádorového imunitního mikroprostředí, (e) jednobuněčné a prostorové transkriptomiky.
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. září 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. září 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 019-350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Studijní tým to stále dále vyhodnocuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .