TIOB - Сбор биопрепаратов пациентов для анализа иммунологических и молекулярных биомаркеров. (TIOB)
12 марта 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Техасский биорепозиторий иммуноонкологии: коллекция биообразцов пациентов для анализа иммунологических и молекулярных биомаркеров, которые предсказывают пользу/резистентность к терапии рака.
Цель Техасского иммуноонкологического биорепозитория (TIOB) состоит в том, чтобы собирать и хранить четко определенные и хорошо аннотированные серийные биообразцы тканей, крови, мочи и стула в лонгитюдном режиме от онкологических больных, которые получают хирургические вмешательства любого стандарта лечения. и/или одобренные FDA иммунотерапевтические препараты в крупнейшей некоммерческой системе здравоохранения Техаса.
Всеобъемлющие клинические и радиологические данные от разнообразной популяции пациентов с разным расовым, социальным и этническим происхождением, сопоставленные с серийными биопрепаратами, полученными в ходе путешествия пациентов с раком, делают TIOB уникальным исследовательским центром.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью создания Техасского иммуноонкологического биорепозитория (TIOB) является создание исследовательского центра, который намеренно дает пациентам согласие на сбор, каталогизацию, обработку, хранение и анализ биообразцов с хорошо аннотированными клиническими/радиологическими данными от пациентов, получающих хирургические вмешательства или иммунотерапевтические препараты. в наших объединенных клиниках по всему Техасу.
Потенциальные типы исследований, которые будут доступны с помощью этого ресурса, будут включать, помимо прочего, (а) морфологические исследования, включая иммуногистохимию, (б) геномный и молекулярный анализ, включая циркулирующую, бесклеточную ДНК, РНК, а также внеклеточные везикулы и их груз, (c) протеомный анализ, включающий выделение белка, (d) опрос циркулирующих иммунных клеток, а также основного иммунного микроокружения опухоли, и (e) одноклеточная и пространственная транскриптомика.
Корреляция этих исследований с клинической информацией, результатами лечения и демографической информацией станет возможной.
Трансляция мультиомных технологий станет ключевой особенностью TIOB, а стратегии интеграции данных, включая геномику, эпигеномику, транскриптомику, протеомику, радиомику, метаболомику и микробиомику, станут возможными и откроют возможности для улучшения нашего понимания сложных биологических взаимодействий, определяющих рак. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Номер телефона: 214-818-8472
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
-
Контакт:
- Dedra L Preece
- Номер телефона: 254-724-5939
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
Контакт:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Номер телефона: 214-818-8472
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Главный следователь:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
-
Контакт:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Номер телефона: 214-818-8472
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
-
Контакт:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Номер телефона: 214-818-8472
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
Контакт:
- Dedra L Preece
- Номер телефона: 254-724-5939
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
Контакт:
- Dedra L Preece
- Номер телефона: 254-724-5939
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
-
Контакт:
- Dedra L Preece
- Номер телефона: 254-724-5939
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waxahachie, Texas, Соединенные Штаты, 75165
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
-
Контакт:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Номер телефона: 214-818-8472
- Электронная почта: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие или получавшие иммунотерапевтические препараты.
Описание
Критерии включения:
- Понимание и готовность подписать метод письменного информированного согласия.
- Пациенты, которых врач подозревает в том, что они подвержены риску развития рака.
- Пациенты с подтвержденным или клинически подозреваемым врачом злокачественным новообразованием. Сюда входят, помимо прочего, кандидаты на иммунотерапию, кандидаты на хирургическое вмешательство, пациенты, получающие стандартные препараты, иммунотерапевтические препараты, участвующие в клинических испытаниях иммунотерапевтических препаратов, пациенты, которые получали иммунотерапевтические препараты в прошлом, пациенты с любым другим одобренным или исследуемым управление болезнью.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие сдавать кровь
- Пациенты, не желающие давать информированное согласие на забор свежей или архивированной опухолевой ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хирургический
Ранние стадии, операбельные виды рака
|
|
Иммунотерапия
Метастатические, неоперабельные виды рака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать биорепозиторий
Временное ограничение: 15 лет
|
Создать биобанк, который обеспечивает молекулярную целостность и клиническую релевантность качественных человеческих биологических образцов и связанных патоклинических данных для разработки новых диагностических и терапевтических технологий.
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выпуск образцов
Временное ограничение: 30 лет
|
Содействовать и осуществлять предоставление образцов из биорепозитория для дальнейшего исследовательского использования, включая, но не ограничиваясь: (a) морфологическими исследованиями, включая иммуногистохимию, (b) геномным и молекулярным анализом, включая циркулирующую внеклеточную ДНК, РНК, а также внеклеточные везикулы и их содержимое, (c) протеомным анализом, включающим выделение белков, (d) исследованием циркулирующих иммунных клеток, а также микроокружения опухолевого иммунитета, и (e) одноклеточной и пространственной транскриптомикой.
|
30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 сентября 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 сентября 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 019-350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Исследовательская группа продолжает изучать этот вопрос.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .