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Le TIOB - Collection d'échantillons biologiques de patients pour l'analyse de biomarqueurs immunologiques et moléculaires. (TIOB)

12 mars 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute

Le Biodépôt D'immuno-oncologie Du Texas: Collection De Biospécimens Des Patients Pour L'analyse Des Biomarqueurs Immunologiques Et Moléculaires Qui Prédisent Le Bénéfice / La Résistance Au Cancer Therapeutics.

L'objectif du Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) est de collecter et de stocker des échantillons biologiques en série bien définis et bien annotés de tissus, de sang, d'urine et de selles de manière longitudinale de patients cancéreux qui reçoivent l'une ou l'autre des interventions chirurgicales standard. et ou des immunothérapies approuvées par la FDA dans le plus grand système de santé à but non lucratif du Texas. Des données cliniques et radiologiques complètes provenant d'une population diversifiée de patients d'origines raciales, sociales et ethniques différentes, associées à des échantillons biologiques en série au cours d'un parcours de patients atteints de cancer, font du TIOB un centre de recherche unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de la création du Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) est de créer un centre de recherche qui autorise délibérément les patients à collecter, cataloguer, traiter, stocker et analyser des échantillons biologiques avec des données cliniques / radiologiques bien annotées de patients recevant des interventions chirurgicales ou immunothérapeutiques dans nos cliniques combinées à travers le Texas. Les types d'études potentiels qui seront activés par cette ressource comprendront, mais sans s'y limiter (a) des études morphologiques, y compris l'immunohistochimie, (b) l'analyse génomique et moléculaire, y compris l'ADN circulant, acellulaire, l'ARN, ainsi que les vésicules extracellulaires et leur cargaison, (c) analyse protéomique impliquant l'isolement des protéines, (d) interrogation des cellules immunitaires circulantes ainsi que du microenvironnement immunitaire tumoral sous-jacent, et (e) transcriptomique unicellulaire et spatiale. La corrélation de ces études avec les résultats cliniques, les résultats du traitement et les informations démographiques sera possible. La traduction des technologies multi-omiques sera une caractéristique clé du TIOB et les stratégies d'intégration de données, y compris la génomique, l'épigénomique, la transcriptomique, la protéomique, la radiomique, la métabolomique et la microbiomique, seront possibles et offriront des opportunités d'améliorer notre compréhension des interactions biologiques complexes qui définissent le cancer. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - College Station
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Baylor University Medical Center - Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ronan J Kelly, MD, MBA
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
        • Contact:
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - Plano
        • Contact:
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
        • Contact:
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
        • Contact:
      • Waco, Texas, États-Unis, 76712
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
        • Contact:
      • Waxahachie, Texas, États-Unis, 75165
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant recevoir ou ayant reçu des médicaments immunothérapeutiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Compréhension et volonté de signer la méthode de consentement éclairé écrit.
  • Patients suspectés par un médecin d'être à risque de développer un cancer.
  • Patients présentant une malignité confirmée ou suspectée cliniquement par un médecin. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les candidats à l'immunothérapie, les candidats chirurgicaux, les patients recevant des médicaments de la norme de soins, les médicaments d'immunothérapie, la participation à un essai clinique avec des médicaments d'immunothérapie, les patients qui ont reçu des médicaments d'immunothérapie dans le passé, les patients avec tout autre médicament approuvé ou expérimental gestion de la maladie.

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de donner leur sang
  • Patients refusant de donner leur consentement éclairé pour le prélèvement de tissus tumoraux frais ou archivés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgical
Cancers opérables à un stade précoce
Immunothérapie
Cancers métastatiques non opérables

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer une biobanque
Délai: 15 ans
Développer une biobanque qui garantit l'intégrité moléculaire et la pertinence clinique d'échantillons biologiques humains de qualité et des données patho-cliniques associées pour le développement de nouvelles technologies diagnostiques et thérapeutiques.
15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération des échantillons
Délai: 30 ans
Promouvoir et mettre en œuvre la libération d'échantillons de la biobanque pour une utilisation ultérieure dans la recherche, y compris, mais sans s'y limiter : (a) études morphologiques, y compris l'immunohistochimie, (b) analyses génomiques et moléculaires, y compris l'ADN et l'ARN circulants et acellulaires, ainsi que les vésicules extracellulaires et leur contenu, (c) analyse protéomique impliquant l'isolement des protéines, (d) étude des cellules immunitaires circulantes ainsi que du microenvironnement immunitaire tumoral sous-jacent, et (e) transcriptomique à cellule unique et spatiale.
30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor Research Institute

Collaborateurs

Translational Genomics Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

11 septembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 septembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

12 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 019-350

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'équipe d'étude évalue encore cela plus avant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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