- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05371756
Le TIOB - Collection d'échantillons biologiques de patients pour l'analyse de biomarqueurs immunologiques et moléculaires. (TIOB)
12 mars 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le Biodépôt D'immuno-oncologie Du Texas: Collection De Biospécimens Des Patients Pour L'analyse Des Biomarqueurs Immunologiques Et Moléculaires Qui Prédisent Le Bénéfice / La Résistance Au Cancer Therapeutics.
L'objectif du Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) est de collecter et de stocker des échantillons biologiques en série bien définis et bien annotés de tissus, de sang, d'urine et de selles de manière longitudinale de patients cancéreux qui reçoivent l'une ou l'autre des interventions chirurgicales standard. et ou des immunothérapies approuvées par la FDA dans le plus grand système de santé à but non lucratif du Texas.
Des données cliniques et radiologiques complètes provenant d'une population diversifiée de patients d'origines raciales, sociales et ethniques différentes, associées à des échantillons biologiques en série au cours d'un parcours de patients atteints de cancer, font du TIOB un centre de recherche unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de la création du Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) est de créer un centre de recherche qui autorise délibérément les patients à collecter, cataloguer, traiter, stocker et analyser des échantillons biologiques avec des données cliniques / radiologiques bien annotées de patients recevant des interventions chirurgicales ou immunothérapeutiques dans nos cliniques combinées à travers le Texas.
Les types d'études potentiels qui seront activés par cette ressource comprendront, mais sans s'y limiter (a) des études morphologiques, y compris l'immunohistochimie, (b) l'analyse génomique et moléculaire, y compris l'ADN circulant, acellulaire, l'ARN, ainsi que les vésicules extracellulaires et leur cargaison, (c) analyse protéomique impliquant l'isolement des protéines, (d) interrogation des cellules immunitaires circulantes ainsi que du microenvironnement immunitaire tumoral sous-jacent, et (e) transcriptomique unicellulaire et spatiale.
La corrélation de ces études avec les résultats cliniques, les résultats du traitement et les informations démographiques sera possible.
La traduction des technologies multi-omiques sera une caractéristique clé du TIOB et les stratégies d'intégration de données, y compris la génomique, l'épigénomique, la transcriptomique, la protéomique, la radiomique, la métabolomique et la microbiomique, seront possibles et offriront des opportunités d'améliorer notre compréhension des interactions biologiques complexes qui définissent le cancer. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Numéro de téléphone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
Lieux d'étude
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Texas
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College Station, Texas, États-Unis, 77845
- Recrutement
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
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Contact:
- Dedra L Preece
- Numéro de téléphone: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Recrutement
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
Contact:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Numéro de téléphone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Chercheur principal:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
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Contact:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Numéro de téléphone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Recrutement
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
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Contact:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Numéro de téléphone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
- Recrutement
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
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Contact:
- Dedra L Preece
- Numéro de téléphone: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Recrutement
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
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Contact:
- Dedra L Preece
- Numéro de téléphone: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Recrutement
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
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Contact:
- Dedra L Preece
- Numéro de téléphone: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Waxahachie, Texas, États-Unis, 75165
- Recrutement
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
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Contact:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Numéro de téléphone: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant recevoir ou ayant reçu des médicaments immunothérapeutiques.
La description
Critère d'intégration:
- Compréhension et volonté de signer la méthode de consentement éclairé écrit.
- Patients suspectés par un médecin d'être à risque de développer un cancer.
- Patients présentant une malignité confirmée ou suspectée cliniquement par un médecin. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les candidats à l'immunothérapie, les candidats chirurgicaux, les patients recevant des médicaments de la norme de soins, les médicaments d'immunothérapie, la participation à un essai clinique avec des médicaments d'immunothérapie, les patients qui ont reçu des médicaments d'immunothérapie dans le passé, les patients avec tout autre médicament approuvé ou expérimental gestion de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de donner leur sang
- Patients refusant de donner leur consentement éclairé pour le prélèvement de tissus tumoraux frais ou archivés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgical
Cancers opérables à un stade précoce
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Immunothérapie
Cancers métastatiques non opérables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer une biobanque
Délai: 15 ans
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Développer une biobanque qui garantit l'intégrité moléculaire et la pertinence clinique d'échantillons biologiques humains de qualité et des données patho-cliniques associées pour le développement de nouvelles technologies diagnostiques et thérapeutiques.
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Libération des échantillons
Délai: 30 ans
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Promouvoir et mettre en œuvre la libération d'échantillons de la biobanque pour une utilisation ultérieure dans la recherche, y compris, mais sans s'y limiter : (a) études morphologiques, y compris l'immunohistochimie, (b) analyses génomiques et moléculaires, y compris l'ADN et l'ARN circulants et acellulaires, ainsi que les vésicules extracellulaires et leur contenu, (c) analyse protéomique impliquant l'isolement des protéines, (d) étude des cellules immunitaires circulantes ainsi que du microenvironnement immunitaire tumoral sous-jacent, et (e) transcriptomique à cellule unique et spatiale.
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30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
11 septembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 septembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 019-350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'équipe d'étude évalue encore cela plus avant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .