Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TIOB - Betegek biomintáinak gyűjteménye immunológiai és molekuláris biomarkerek elemzésére. (TIOB)

2022. május 11. frissítette: Baylor Research Institute

The Texas Immuno-Oncology Biorepository: Betegek biomintáinak gyűjteménye immunológiai és molekuláris biomarkerek elemzéséhez, amelyek előrejelzik a rákterápiával szembeni előnyt/rezisztenciát.

A Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) célja, hogy a szövetből, vérből, vizeletből és székletből jól meghatározott és jól megjelölt sorozatú biomintákat gyűjtsön és tároljon longitudinális módon olyan daganatos betegektől, akik valamelyik szokásos sebészeti beavatkozáson részesülnek. és vagy az FDA által jóváhagyott immunterápiás szereket Texas legnagyobb non-profit egészségügyi rendszerében. A különböző faji, társadalmi és etnikai hátterű betegek sokféle populációjától származó átfogó klinikai és radiológiai adatok, amelyeket sorozatos biomintákkal párosítottak a betegek rákos megbetegedése során megtett útja során, a TIOB-t egyedülálló kutatási létesítményként jelzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) létrehozásának célja egy olyan kutatóintézet létrehozása, amely szándékosan engedélyezi a betegeknek olyan biomintákat gyűjteni, katalogizálni, feldolgozni, tárolni és elemezni, amelyek jól jelzett klinikai/radiológiai adatokat tartalmaznak sebészeti beavatkozáson vagy immunterápiás kezelésben részesülő betegektől. kombinált klinikáinkon Texas-szerte. Az erőforrás által lehetővé tett lehetséges vizsgálatok közé tartoznak, de nem kizárólagosan (a) morfológiai vizsgálatok, beleértve az immunhisztokémiát, (b) genomi és molekuláris analízis, beleértve a keringő, sejtmentes DNS-t, RNS-t, valamint az extracelluláris vezikulákat és rakományuk, (c) fehérjeizolációt is magában foglaló proteomikai analízis, (d) keringő immunsejtek, valamint a mögöttes tumor immunmikrokörnyezet lekérdezése, és (e) egysejtes és térbeli transzkriptomika. Ezeknek a tanulmányoknak a klinikai, kezelési kimenetelű és demográfiai információival való korrelációja lehetséges lesz. A multi-omika technológiák fordítása a TIOB kulcsfontosságú eleme lesz, és lehetővé válik az adatintegrációs stratégiák, beleértve a genomikát, epigenomikát, transzkriptomikát, proteomikát, radiomikát, metabolomikát és mikrobiomikát, és lehetőséget kínálnak a rákot meghatározó összetett biológiai kölcsönhatások jobb megértésére. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sido Oghenevovwero, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Immunterápiás gyógyszereket kapó vagy kapott betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az írásbeli, tájékozott beleegyezési módszer megértése és aláírására való hajlandóság.
  • Olyan betegek, akikről az orvos azt gyanítja, hogy fennáll a rák kialakulásának kockázata.
  • Az orvos által megerősített vagy klinikailag gyanított rosszindulatú betegek. Ez magában foglalja többek között az immunterápiára jelentkezőket, a sebészjelölteket, a Standard of Care gyógyszereket, immunterápiás gyógyszereket kapó betegeket, az immunterápiás gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatban részt vevő betegeket, a múltban immunterápiás gyógyszert kapó betegeket, valamint bármely más jóváhagyott vagy vizsgálat alatt álló betegeket. betegségkezelés.

Kizárási kritériumok:

  • Véradásra nem hajlandó betegek
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni a friss vagy archivált daganatszövetek begyűjtéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biorepozitórium fejlesztése
Időkeret: 30 év
Olyan biorepozitórium fejlesztése, amely biztosítja a minőségi humán biominták molekuláris integritását és klinikai relevanciáját, valamint az összehangolt klinikai adatokat az új diagnosztikai és terápiás technológia kifejlesztéséhez.
30 év
A minták kiadása
Időkeret: 30 év
Végezze el a minták kibocsátását a biolerakatból tesztelés céljából.
30 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 30 év
Immunhisztokémia
30 év
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 30 év
Genomiális és molekuláris elemzés, beleértve a keringő sejtmentes DNS-t/RNS-t
30 év
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 30 év
Proteomikai elemzés
30 év
Laboratóriumi vizsgálat
Időkeret: 30 év
Egysejtű és térbeli transzkriptomika
30 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Együttműködők

Translational Genomics Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronan Kelly, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2050. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2052. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 019-350

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel