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Il TIOB - Raccolta di campioni biologici di pazienti per l'analisi di biomarcatori immunologici e molecolari. (TIOB)

11 maggio 2022 aggiornato da: Baylor Research Institute

The Texas Immuno-Oncology Biorepository: raccolta di campioni biologici di pazienti per l'analisi di biomarcatori immunologici e molecolari che prevedono benefici/resistenza alle terapie antitumorali.

Lo scopo del Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) è quello di raccogliere e conservare biocampioni seriali ben definiti e ben annotati di tessuto, sangue, urina e feci in modo longitudinale da pazienti oncologici che stanno ricevendo uno standard di interventi chirurgici di cura e/o immunoterapie approvate dalla FDA nel più grande sistema sanitario senza scopo di lucro del Texas. Dati clinici e radiologici completi da una popolazione diversificata di pazienti con diversi background razziali, sociali ed etnici abbinati a campioni biologici seriali durante un viaggio di pazienti con cancro contraddistinguono il TIOB come una struttura di ricerca unica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di istituire il Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) è quello di creare una struttura di ricerca che consenta intenzionalmente ai pazienti di raccogliere, catalogare, elaborare, conservare e analizzare campioni biologici con dati clinici/radiologici ben annotati da pazienti sottoposti a interventi chirurgici o immunoterapici nelle nostre cliniche combinate in tutto il Texas. I potenziali tipi di studi che saranno resi possibili da questa risorsa includeranno ma non saranno limitati a (a) studi morfologici tra cui immunoistochimica, (b) analisi genomiche e molecolari, inclusi DNA circolante, privo di cellule, RNA, nonché vescicole extracellulari e il loro carico, (c) analisi proteomica che coinvolge l'isolamento delle proteine, (d) interrogazione delle cellule immunitarie circolanti e del microambiente immunitario del tumore sottostante e (e) trascrittomica a cellula singola e spaziale. Sarà possibile la correlazione di questi studi con le informazioni cliniche, sull'esito del trattamento e demografiche. La traduzione delle tecnologie multi-omiche sarà una caratteristica chiave del TIOB e le strategie di integrazione dei dati, tra cui genomica, epigenomica, trascrittomica, proteomica, radiomica, metabolomica e microbiomica, saranno possibili e offriranno opportunità per migliorare la nostra comprensione delle complesse interazioni biologiche che definiscono il cancro .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Contatto:
          • Sido Oghenevovwero, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che devono ricevere o che hanno ricevuto farmaci immunoterapici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprensione e disponibilità a firmare il metodo del consenso informato scritto.
  • Pazienti sospettati da un medico di essere a rischio di sviluppare il cancro.
  • Pazienti con tumore maligno confermato o clinicamente sospetto da un medico. Ciò include, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, candidati all'immunoterapia, candidati alla chirurgia, pazienti che ricevono farmaci Standard of Care, farmaci immunoterapici, partecipanti a una sperimentazione clinica con farmaci immunoterapici, pazienti che hanno ricevuto farmaci immunoterapici in passato, pazienti con qualsiasi altro farmaco approvato o sperimentale gestione della malattia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono donare il sangue
  • Pazienti che non vogliono fornire il consenso informato per la raccolta di tessuto tumorale fresco o archiviato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un biorepository
Lasso di tempo: 30 anni
Sviluppare un biorepository che garantisca l'integrità molecolare e la rilevanza clinica di campioni biologici umani di qualità e dati clinici allineati per lo sviluppo di nuove tecnologie diagnostiche e terapeutiche.
30 anni
Rilascio di esemplari
Lasso di tempo: 30 anni
Implementare il rilascio di campioni dal biorepository per i test.
30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 30 anni
Immunoistochimica
30 anni
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 30 anni
Analisi genomica e molecolare, compreso il DNA/RNA libero delle cellule circolanti
30 anni
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 30 anni
Analisi proteomica
30 anni
Test di laboratorio
Lasso di tempo: 30 anni
Trascrittomica unicellulare e spaziale
30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Collaboratori

Translational Genomics Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronan Kelly, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

11 settembre 2050

Completamento dello studio (Anticipato)

11 settembre 2052

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 019-350

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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