- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05371756
TIOB - 면역 및 분자 바이오마커 분석을 위한 환자의 생체 표본 수집. (TIOB)
2026년 3월 12일 업데이트: Baylor Research Institute
Texas Immuno-Oncology Biorepository: 암 치료제에 대한 이점/저항성을 예측하는 면역학적 및 분자적 바이오마커 분석을 위한 환자의 생체 표본 수집.
Texas Immuno-Oncology Biorepository(TIOB)의 목적은 표준 치료 수술 개입을 받고 있는 암 환자로부터 조직, 혈액, 소변 및 대변의 잘 정의되고 주석이 달린 일련의 생물 표본을 세로 방식으로 수집하고 저장하는 것입니다. 및/또는 FDA는 텍사스에서 가장 큰 비영리 건강 시스템 전반에 걸쳐 면역 치료제를 승인했습니다.
다양한 인종, 사회 및 민족적 배경을 가진 다양한 환자 집단의 포괄적인 임상 및 방사선학적 데이터는 암 환자의 여정을 통해 일련의 생체 표본과 일치하여 TIOB를 고유한 연구 시설로 표시합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
TIOB(Texas Immuno-Oncology Biorepository)를 설립하는 목표는 환자가 외과 개입 또는 면역 요법을 받는 환자로부터 잘 설명된 임상/방사선 데이터로 생물 표본을 수집, 분류, 처리, 저장 및 분석하는 데 의도적으로 동의하는 연구 시설을 만드는 것입니다. 텍사스 전역의 통합 클리닉에서.
이 리소스로 가능하게 될 잠재적 연구 유형에는 (a) 면역조직화학을 포함한 형태학적 연구, (b) 순환, 무세포 DNA, RNA, 세포외 소포 및 그들의 화물, (c) 단백질 분리를 포함하는 단백질 분석, (d) 순환하는 면역 세포 및 기본 종양 면역 미세 환경의 조사, 및 (e) 단일 세포 및 공간 전 사체.
이러한 연구와 임상, 치료 결과 및 인구통계학적 정보의 상관관계가 가능할 것입니다.
다중 오믹스 기술의 번역은 TIOB의 핵심 기능이 될 것이며 유전체학, 후성 유전체학, 전사체학, 단백질체학, 방사성학, 대사체학 및 미생물학을 포함한 데이터 통합 전략이 가능할 것이며 암을 정의하는 복잡한 생물학적 상호 작용에 대한 이해를 향상시킬 수 있는 기회를 제공할 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 전화번호: 214-818-8472
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
연구 장소
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77845
- 모병
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
-
연락하다:
- Dedra L Preece
- 전화번호: 254-724-5939
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
연락하다:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 전화번호: 214-818-8472
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
수석 연구원:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
-
연락하다:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 전화번호: 214-818-8472
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
-
연락하다:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 전화번호: 214-818-8472
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Round Rock, Texas, 미국, 78665
- 모병
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
연락하다:
- Dedra L Preece
- 전화번호: 254-724-5939
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- 모병
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
연락하다:
- Dedra L Preece
- 전화번호: 254-724-5939
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waco, Texas, 미국, 76712
- 모병
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
-
연락하다:
- Dedra L Preece
- 전화번호: 254-724-5939
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waxahachie, Texas, 미국, 75165
- 모병
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
-
연락하다:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- 전화번호: 214-818-8472
- 이메일: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역치료제를 투여할 예정이거나 투여받은 적이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 서면 동의 방법을 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
- 의사가 암 발병 위험이 있다고 의심하는 환자.
- 의사가 확인했거나 임상적으로 악성이 의심되는 환자. 여기에는 면역요법 대상자, 외과적 대상자, Standard of Care 약물을 받는 환자, 면역요법 약물, 면역요법 약물로 임상 시험에 참여하는 환자, 과거에 면역요법 약물을 투여받은 적이 있는 환자, 기타 승인되었거나 시험 중인 환자가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 질병 관리.
제외 기준:
- 헌혈을 꺼리는 환자
- 신선하거나 보관된 종양 조직의 수집에 대해 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
수술적
초기 단계, 수술 가능한 암
|
|
면역요법
전이성, 수술 불가능한 암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이오리포지토리 개발
기간: 15년
|
신규 진단 및 치료 기술 개발을 위해 품질이 우수한 인간 생체시료와 관련 병리-임상 데이터의 분자적 무결성과 임상적 관련성을 보장하는 생체자원은행을 구축한다.
|
15년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표본 배포
기간: 30년
|
바이오뱅크의 시료를 추가 연구 활용을 위해 방출하도록 촉진하고 시행합니다. 이는 (a) 면역조직화학을 포함한 형태학적 연구, (b) 순환성 세포 유리 DNA, RNA 및 세포외 소포체와 그 내용물을 포함한 유전체 및 분자 분석, (c) 단백질 분리를 포함한 단백체 분석, (d) 순환성 면역세포 및 기저 종양 면역 미세환경 분석, (e) 단일세포 및 공간 전사체학을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
|
30년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2035년 9월 11일
연구 완료 (추정된)
2050년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .