TIOB - Indsamling af patienters bioprøver til analyse af immunologiske og molekylære biomarkører. (TIOB)
12. marts 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Texas Immuno-Oncology Biorepository: Indsamling af patienters bioprøver til analyse af immunologiske og molekylære biomarkører, der forudsiger fordele/resistens mod cancerterapi.
Formålet med Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) er at indsamle og opbevare veldefinerede og velannoterede serielle bioprøver af væv, blod, urin og afføring på langsgående måde fra kræftpatienter, som modtager kirurgiske indgreb med enten standardbehandling. og eller FDA godkendt immunterapi på tværs af det største non-profit sundhedssystem i Texas.
Omfattende kliniske og radiologiske data fra en forskelligartet population af patienter med forskellig race, social og etnisk baggrund matchet med serielle bioprøver over en patientrejse med kræft markerer TIOB som en unik forskningsfacilitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med etableringen af Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) er at skabe en forskningsfacilitet, der bevidst giver patienter tilladelse til at indsamle, katalogisere, behandle, opbevare og analysere bioprøver med velannoterede kliniske/radiologiske data fra patienter, der modtager kirurgiske indgreb eller immunterapi. i vores kombinerede klinikker i hele Texas.
Potentielle typer undersøgelser, der vil blive muliggjort af denne ressource, vil omfatte, men er ikke begrænset til (a) morfologiske undersøgelser, herunder immunhistokemi, (b) genomisk og molekylær analyse, herunder cirkulerende, cellefrit DNA, RNA, samt ekstracellulære vesikler og deres last, (c) proteomisk analyse, der involverer proteinisolering, (d) undersøgelse af cirkulerende immunceller samt det underliggende tumorimmunmikromiljø og (e) enkeltcellet og rumlig transkriptomik.
Korrelation af disse undersøgelser med klinisk, behandlingsresultat og demografisk information vil være mulig.
Oversættelse af multi-omics-teknologier vil være et nøgleelement i TIOB, og dataintegrationsstrategier, herunder genomics, epigenomics, transcriptomics, proteomics, radiomics, metabolomics og microbiomics vil være mulige og tilbyde muligheder for at forbedre vores forståelse af de komplekse biologiske interaktioner, der definerer kræft. .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
-
Kontakt:
- Dedra L Preece
- Telefonnummer: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
Kontakt:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
-
Kontakt:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
-
Kontakt:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
Kontakt:
- Dedra L Preece
- Telefonnummer: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
Kontakt:
- Dedra L Preece
- Telefonnummer: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
-
Kontakt:
- Dedra L Preece
- Telefonnummer: 254-724-5939
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waxahachie, Texas, Forenede Stater, 75165
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
-
Kontakt:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-mail: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal modtage eller har modtaget immunterapeutiske lægemidler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forståelse og villighed til at underskrive skriftlig informeret samtykkemetode.
- Patienter, der af en læge mistænkes for at være i risiko for at udvikle kræft.
- Patienter med bekræftet eller klinisk mistænkt malignitet af en læge. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, kandidater til immunterapi, kirurgiske kandidater, patienter, der modtager Standard of Care-lægemidler, immunterapi-lægemidler, deltagelse i et klinisk forsøg med immunterapi-lægemidler, patienter, der tidligere har modtaget immunterapi-lægemidler, patienter med andre godkendte eller afprøvende lægemidler. sygdomshåndtering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at donere blod
- Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke til indsamling af frisk eller arkiveret tumorvæv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kirurgisk
Tidlige stadier, operable kræftformer
|
|
Immunterapi
Metastatiske, ikke-operative cancerformer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikl en biobank
Tidsramme: 15 år
|
Udvikl en biorepository, der sikrer molekylær integritet og klinisk relevans af kvalitetsmæssige humane biospeciminer og tilhørende patokliniske data til udvikling af ny diagnostisk og terapeutisk teknologi.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frigivelse af prøver
Tidsramme: 30 år
|
Fremme og implementere frigivelse af prøver fra biorepositoriet til videre forskningsudnyttelse, herunder men ikke begrænset til (a) morfologiske undersøgelser inklusive immunohistokemi, (b) genomisk og molekylær analyse, herunder cirkulerende, cellefri DNA, RNA samt extracellulære vesikler og deres indhold, (c) proteomanalyse omfattende proteinisolering, (d) undersøgelse af cirkulerende immunceller samt det underliggende tumorimmunmikromiljø, og (e) enkeltcelle- og rumlig transkriptomik.
|
30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. september 2035
Studieafslutning (Anslået)
11. september 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 019-350
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Studieholdet evaluerer stadig dette yderligere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .