Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIOB - Indsamling af patienters bioprøver til analyse af immunologiske og molekylære biomarkører. (TIOB)

11. maj 2022 opdateret af: Baylor Research Institute

Texas Immuno-Oncology Biorepository: Indsamling af patienters bioprøver til analyse af immunologiske og molekylære biomarkører, der forudsiger fordele/resistens mod cancerterapi.

Formålet med Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) er at indsamle og opbevare veldefinerede og velannoterede serielle bioprøver af væv, blod, urin og afføring på langsgående måde fra kræftpatienter, som modtager kirurgiske indgreb med enten standardbehandling. og eller FDA godkendt immunterapi på tværs af det største non-profit sundhedssystem i Texas. Omfattende kliniske og radiologiske data fra en forskelligartet population af patienter med forskellig race, social og etnisk baggrund matchet med serielle bioprøver over en patientrejse med kræft markerer TIOB som en unik forskningsfacilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med etableringen af ​​Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) er at skabe en forskningsfacilitet, der bevidst giver patienter tilladelse til at indsamle, katalogisere, behandle, opbevare og analysere bioprøver med velannoterede kliniske/radiologiske data fra patienter, der modtager kirurgiske indgreb eller immunterapi. i vores kombinerede klinikker i hele Texas. Potentielle typer undersøgelser, der vil blive muliggjort af denne ressource, vil omfatte, men er ikke begrænset til (a) morfologiske undersøgelser, herunder immunhistokemi, (b) genomisk og molekylær analyse, herunder cirkulerende, cellefrit DNA, RNA, samt ekstracellulære vesikler og deres last, (c) proteomisk analyse, der involverer proteinisolering, (d) undersøgelse af cirkulerende immunceller samt det underliggende tumorimmunmikromiljø og (e) enkeltcellet og rumlig transkriptomik. Korrelation af disse undersøgelser med klinisk, behandlingsresultat og demografisk information vil være mulig. Oversættelse af multi-omics-teknologier vil være et nøgleelement i TIOB, og dataintegrationsstrategier, herunder genomics, epigenomics, transcriptomics, proteomics, radiomics, metabolomics og microbiomics vil være mulige og tilbyde muligheder for at forbedre vores forståelse af de komplekse biologiske interaktioner, der definerer kræft. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Kontakt:
          • Sido Oghenevovwero, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal modtage eller har modtaget immunterapeutiske lægemidler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forståelse og villighed til at underskrive skriftlig informeret samtykkemetode.
  • Patienter, der af en læge mistænkes for at være i risiko for at udvikle kræft.
  • Patienter med bekræftet eller klinisk mistænkt malignitet af en læge. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, kandidater til immunterapi, kirurgiske kandidater, patienter, der modtager Standard of Care-lægemidler, immunterapi-lægemidler, deltagelse i et klinisk forsøg med immunterapi-lægemidler, patienter, der tidligere har modtaget immunterapi-lægemidler, patienter med andre godkendte eller afprøvende lægemidler. sygdomshåndtering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at donere blod
  • Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke til indsamling af frisk eller arkiveret tumorvæv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle et biodepot
Tidsramme: 30 år
Udvikle et biodepot, der sikrer molekylær integritet og klinisk relevans af humane bioprøver af høj kvalitet og tilpassede kliniske data til udvikling af ny diagnostisk og terapeutisk teknologi.
30 år
Frigivelse af prøver
Tidsramme: 30 år
Implementer frigivelse af prøver fra biodepot til test.
30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorietest
Tidsramme: 30 år
Immunhistokemi
30 år
Laboratorietest
Tidsramme: 30 år
Genomisk og molekylær analyse inklusive cirkulerende cellefrit DNA/RNA
30 år
Laboratorietest
Tidsramme: 30 år
Proteomisk analyse
30 år
Laboratorietest
Tidsramme: 30 år
Enkeltcellet og rumlig transkriptomik
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronan Kelly, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. september 2050

Studieafslutning (Forventet)

11. september 2052

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 019-350

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner