El TIOB - Recolección de muestras biológicas de pacientes para el análisis de biomarcadores inmunológicos y moleculares. (TIOB)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
Biorepositorio de inmunooncología de Texas: colección de muestras biológicas de pacientes para el análisis de biomarcadores inmunológicos y moleculares que predicen el beneficio/resistencia a la terapéutica del cáncer.
El propósito del Biorepositorio de Inmuno-Oncología de Texas (TIOB, por sus siglas en inglés) es recopilar y almacenar muestras biológicas en serie bien definidas y bien anotadas de tejido, sangre, orina y heces de manera longitudinal de pacientes con cáncer que reciben intervenciones quirúrgicas estándar de atención y/o inmunoterapéuticos aprobados por la FDA en el sistema de salud sin fines de lucro más grande de Texas.
Los datos clínicos y radiológicos integrales de una población diversa de pacientes con diferentes orígenes raciales, sociales y étnicos combinados con muestras biológicas en serie durante el viaje de un paciente con cáncer marcan la TIOB como una instalación de investigación única.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de establecer el Biorepositorio de Inmuno-Oncología de Texas (TIOB, por sus siglas en inglés) es crear un centro de investigación que autorice deliberadamente a los pacientes a recopilar, catalogar, procesar, almacenar y analizar bioespecímenes con datos clínicos/radiológicos bien anotados de pacientes que reciben intervenciones quirúrgicas o inmunoterapéuticos. en nuestras clínicas combinadas en todo Texas.
Los posibles tipos de estudios que permitirá este recurso incluirán, entre otros, (a) estudios morfológicos, incluida la inmunohistoquímica, (b) análisis genómico y molecular, incluido el ADN circulante libre de células, el ARN, así como vesículas extracelulares y su carga, (c) análisis proteómico que implica el aislamiento de proteínas, (d) interrogación de las células inmunitarias circulantes, así como el microambiente inmunitario tumoral subyacente, y (e) transcriptómica unicelular y espacial.
Será posible la correlación de estos estudios con la información clínica, de resultado del tratamiento y demográfica.
La traducción de tecnologías multiómicas será una característica clave del TIOB y las estrategias de integración de datos que incluyen genómica, epigenómica, transcriptómica, proteómica, radiómica, metabolómica y microbiómica serán posibles y ofrecerán oportunidades para mejorar nuestra comprensión de las complejas interacciones biológicas que definen el cáncer. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de teléfono: 214-818-8472
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
-
Contacto:
- Dedra L Preece
- Número de teléfono: 254-724-5939
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Baylor University Medical Center - Dallas
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Contacto:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de teléfono: 214-818-8472
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Investigador principal:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
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Contacto:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de teléfono: 214-818-8472
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
-
Contacto:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de teléfono: 214-818-8472
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
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Contacto:
- Dedra L Preece
- Número de teléfono: 254-724-5939
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
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Contacto:
- Dedra L Preece
- Número de teléfono: 254-724-5939
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
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Contacto:
- Dedra L Preece
- Número de teléfono: 254-724-5939
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
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Contacto:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Número de teléfono: 214-818-8472
- Correo electrónico: TIOBReferral@BSWHealth.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que vayan a recibir o hayan recibido fármacos inmunoterapéuticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entender y estar dispuesto a firmar el método de consentimiento informado por escrito.
- Pacientes de quienes un médico sospecha que están en riesgo de desarrollar cáncer.
- Pacientes con malignidad confirmada o sospechada clínicamente por un médico. Esto incluye, entre otros, candidatos para inmunoterapia, candidatos quirúrgicos, pacientes que reciben medicamentos de atención estándar, medicamentos de inmunoterapia, participantes en un ensayo clínico con medicamentos de inmunoterapia, pacientes que han recibido medicamentos de inmunoterapia en el pasado, pacientes con cualquier otro tratamiento aprobado o en investigación. manejo de enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren donar sangre
- Pacientes que no estén dispuestos a dar su consentimiento informado para la recolección de tejido tumoral fresco o archivado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Quirúrgico
Cánceres en etapa temprana, operables
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Inmunoterapia
Cánceres metastásicos no operables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar un biorepositorio
Periodo de tiempo: 15 años
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Desarrollar un biorepositorio que garantice la integridad molecular y la relevancia clínica de biospecímenes humanos de calidad y los datos pato-clínicos asociados para el desarrollo de nuevas tecnologías de diagnóstico y terapéuticas.
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Liberación de Muestras
Periodo de tiempo: 30 años
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Promover e implementar la liberación de especímenes del biobanco para su posterior utilización en investigación, incluyendo pero no limitado a (a) estudios morfológicos, incluyendo inmunohistoquímica, (b) análisis genómico y molecular, incluyendo ADN libre circulante, ARN, así como vesículas extracelulares y su carga, (c) análisis proteómico que involucra el aislamiento de proteínas, (d) interrogación de células inmunitarias circulantes así como del microambiente inmunitario tumoral subyacente, y (e) transcriptómica de célula única y espacial.
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30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
11 de septiembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
11 de septiembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 019-350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El equipo del estudio aún está evaluando esto más a fondo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .