Das TIOB - Collection of Patients' Biospecimens for Analysis of Immunological and Molecular Biomarkers. (TIOB)
11. Mai 2022 aktualisiert von: Baylor Research Institute
The Texas Immuno-Oncology Biorepository: Sammlung von Patienten-Bioproben zur Analyse von immunologischen und molekularen Biomarkern, die den Nutzen/die Resistenz gegenüber Krebstherapeutika vorhersagen.
Der Zweck des Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) besteht darin, klar definierte und gut kommentierte serielle Bioproben von Gewebe, Blut, Urin und Stuhl in Längsschnittform von Krebspatienten zu sammeln und zu lagern, die einen der beiden chirurgischen Standardbehandlungen erhalten und/oder von der FDA zugelassene Immuntherapeutika im größten gemeinnützigen Gesundheitssystem in Texas.
Umfassende klinische und radiologische Daten aus einer vielfältigen Population von Patienten mit unterschiedlichem rassischen, sozialen und ethnischen Hintergrund, die mit seriellen Bioproben über einen Patientenweg mit Krebs abgeglichen werden, machen das TIOB zu einer einzigartigen Forschungseinrichtung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Einrichtung des Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) ist die Schaffung einer Forschungseinrichtung, die Patienten absichtlich zustimmt, Bioproben mit gut kommentierten klinischen/radiologischen Daten von Patienten zu sammeln, zu katalogisieren, zu verarbeiten, zu speichern und zu analysieren, die chirurgische Eingriffe oder Immuntherapeutika erhalten in unseren kombinierten Kliniken in ganz Texas.
Mögliche Arten von Studien, die durch diese Ressource ermöglicht werden, umfassen (a) morphologische Studien, einschließlich Immunhistochemie, (b) genomische und molekulare Analysen, einschließlich zirkulierender, zellfreier DNA, RNA sowie extrazellulärer Vesikel und ihre Fracht, (c) proteomische Analyse mit Proteinisolierung, (d) Abfrage zirkulierender Immunzellen sowie der zugrunde liegenden Immunmikroumgebung des Tumors und (e) Einzelzell- und räumliche Transkriptomik.
Eine Korrelation dieser Studien mit klinischen Informationen, Behandlungsergebnissen und demografischen Informationen wird möglich sein.
Die Übersetzung von Multi-Omics-Technologien wird ein Schlüsselmerkmal des TIOB sein, und Datenintegrationsstrategien, einschließlich Genomik, Epigenomik, Transkriptomik, Proteomik, Radiomics, Metabolomik und Mikrobiomik, werden möglich sein und Möglichkeiten bieten, unser Verständnis der komplexen biologischen Wechselwirkungen zu verbessern, die Krebs definieren .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sido Oghenevovwero, MS
- Telefonnummer: 42-6168 214-820-6168
- E-Mail: corcsolidtumor@BSWHealth.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Keisha Riser, MBA
- Telefonnummer: 42-8165 214-820-8165
- E-Mail: keisha.riser@bswhealth.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Rekrutierung
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Kontakt:
- Sido Oghenevovwero, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die Immuntherapeutika erhalten sollen oder erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verständnis und Bereitschaft zur Unterzeichnung der Methode der schriftlichen Einverständniserklärung.
- Patienten, bei denen von einem Arzt ein Risiko für die Entwicklung von Krebs vermutet wird.
- Patienten mit bestätigter oder klinisch vermuteter bösartiger Erkrankung durch einen Arzt. Dies umfasst unter anderem Kandidaten für eine Immuntherapie, chirurgische Kandidaten, Patienten, die Standard-of-Care-Medikamente, Immuntherapeutika erhalten, an einer klinischen Studie mit Immuntherapeutika teilnehmen, Patienten, die in der Vergangenheit Immuntherapeutika erhalten haben, Patienten mit anderen zugelassenen oder Prüfpräparaten Krankheitsmanagement.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Blut spenden wollen
- Patienten, die nicht bereit sind, ihre Einverständniserklärung zur Entnahme von frischem oder archiviertem Tumorgewebe abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwickeln Sie ein Biorepository
Zeitfenster: 30 Jahre
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Entwicklung eines Biorepositorys, das die molekulare Integrität und klinische Relevanz hochwertiger menschlicher Bioproben und abgestimmter klinischer Daten für die Entwicklung neuer diagnostischer und therapeutischer Technologien gewährleistet.
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30 Jahre
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Freigabe von Proben
Zeitfenster: 30 Jahre
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Umsetzung der Freigabe von Proben aus dem Biolager zu Testzwecken.
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30 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 30 Jahre
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Immunhistochemie
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30 Jahre
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Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 30 Jahre
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Genomische und molekulare Analyse einschließlich zirkulierender zellfreier DNA/RNA
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30 Jahre
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Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 30 Jahre
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Proteomische Analyse
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30 Jahre
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Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 30 Jahre
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Einzelzell- und räumliche Transkriptomik
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30 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ronan Kelly, MD, Baylor Scott & White Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. September 2050
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. September 2052
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 019-350
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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