Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De TIOB - Verzameling van biospecimens van patiënten voor analyse van immunologische en moleculaire biomarkers. (TIOB)

11 mei 2022 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

De Texas Immuno-Oncology Biorepository: verzameling van biospecimens van patiënten voor analyse van immunologische en moleculaire biomarkers die voordeel / weerstand tegen kankertherapieën voorspellen.

Het doel van de Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) is het longitudinaal verzamelen en opslaan van goed gedefinieerde en goed geannoteerde seriële biospecimens van weefsel, bloed, urine en ontlasting van kankerpatiënten die standaard chirurgische ingrepen ondergaan en of door de FDA goedgekeurde immunotherapeutica in het grootste non-profit gezondheidssysteem in Texas. Uitgebreide klinische en radiologische gegevens van een diverse patiëntenpopulatie met verschillende raciale, sociale en etnische achtergronden gekoppeld aan seriële biospecimens over een patiëntenreis met kanker, markeren de TIOB als een unieke onderzoeksfaciliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de oprichting van de Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) is het creëren van een onderzoeksfaciliteit die patiënten doelbewust toestemming geeft voor het verzamelen, catalogiseren, verwerken, opslaan en analyseren van biospecimens met goed geannoteerde klinische/radiologische gegevens van patiënten die chirurgische ingrepen of immunotherapie ondergaan. in onze gecombineerde klinieken in heel Texas. Potentiële typen onderzoeken die door deze bron mogelijk worden gemaakt, omvatten maar zijn niet beperkt tot (a) morfologische onderzoeken, waaronder immunohistochemie, (b) genomische en moleculaire analyse, inclusief circulerend, celvrij DNA, RNA, evenals extracellulaire blaasjes en hun lading, (c) proteomische analyse met eiwitisolatie, (d) ondervraging van circulerende immuuncellen evenals de onderliggende immuunmicro-omgeving van de tumor, en (e) eencellige en ruimtelijke transcriptomics. Correlatie van deze onderzoeken met klinische, behandelingsresultaten en demografische informatie zal mogelijk zijn. Vertaling van multi-omics-technologieën zal een belangrijk kenmerk van de TIOB zijn en data-integratiestrategieën, waaronder genomics, epigenomics, transcriptomics, proteomics, radiomics, metabolomics en microbiomics, zullen mogelijk zijn en kansen bieden om ons begrip van de complexe biologische interacties die kanker definiëren te verbeteren .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Contact:
          • Sido Oghenevovwero, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die immunotherapeutische geneesmiddelen zullen krijgen of hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begrijpen en bereidheid om de schriftelijke geïnformeerde toestemmingsmethode te ondertekenen.
  • Patiënten van wie een arts vermoedt dat ze risico lopen op het ontwikkelen van kanker.
  • Patiënten met bevestigde of klinisch vermoede maligniteit door een arts. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, kandidaten voor immunotherapie, chirurgische kandidaten, patiënten die Standard of Care-geneesmiddelen of immunotherapie-medicijnen krijgen, die deelnemen aan een klinische studie met immunotherapie-medicijnen, patiënten die in het verleden immunotherapie-medicijnen hebben gekregen, patiënten met andere goedgekeurde of onderzoeksgeneesmiddelen. ziekte beheer.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen bloed willen doneren
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen geven voor het verzamelen van vers of gearchiveerd tumorweefsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een biorepository
Tijdsspanne: 30 jaar
Ontwikkel een biorepository die zorgt voor moleculaire integriteit en klinische relevantie van hoogwaardige menselijke biospecimens en afgestemde klinische gegevens voor de ontwikkeling van nieuwe diagnostische en therapeutische technologie.
30 jaar
Vrijgeven van exemplaren
Tijdsspanne: 30 jaar
Implementeer vrijgave van monsters uit biorepository voor testen.
30 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 30 jaar
Immunohistochemie
30 jaar
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 30 jaar
Genomische en moleculaire analyse inclusief circulerend celvrij DNA/RNA
30 jaar
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 30 jaar
Proteomische analyse
30 jaar
Laboratoriumtests
Tijdsspanne: 30 jaar
Eencellige en ruimtelijke transcriptomics
30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Medewerkers

Translational Genomics Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronan Kelly, MD, Baylor Scott & White Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 september 2050

Studie voltooiing (Verwacht)

11 september 2052

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 019-350

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren