TIOB - samling av pasienters bioprøver for analyse av immunologiske og molekylære biomarkører. (TIOB)
12. mars 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Texas Immuno-Oncology Biorepository: Samling av pasienters bioprøver for analyse av immunologiske og molekylære biomarkører som forutsier nytte/resistens mot kreftterapi.
Formålet med Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) er å samle inn og lagre veldefinerte og godt kommenterte seriebioprøver av vev, blod, urin og avføring på langsgående måte fra kreftpasienter som mottar kirurgiske inngrep med standardbehandling. og eller FDA-godkjent immunterapi i det største ikke-for-profit helsesystemet i Texas.
Omfattende kliniske og radiologiske data fra en mangfoldig populasjon av pasienter med forskjellig rasemessig, sosial og etnisk bakgrunn matchet med serielle bioprøver over en pasientreise med kreft markerer TIOB som et unikt forskningsanlegg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med å etablere Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) er å opprette et forskningsanlegg som bevisst gir pasienter samtykke til å samle, katalogisere, behandle, lagre og analysere bioprøver med godt kommenterte kliniske/radiologiske data fra pasienter som mottar kirurgiske inngrep eller immunterapi. i våre kombinerte klinikker over hele Texas.
Potensielle typer studier som vil bli muliggjort av denne ressursen vil inkludere, men er ikke begrenset til (a) morfologiske studier inkludert immunhistokjemi, (b) genomisk og molekylær analyse, inkludert sirkulerende, cellefritt DNA, RNA, samt ekstracellulære vesikler og deres last, (c) proteomisk analyse som involverer proteinisolering, (d) utspørring av sirkulerende immunceller så vel som det underliggende tumorimmune mikromiljøet, og (e) enkeltcellet og romlig transkriptomikk.
Korrelasjon av disse studiene med klinisk, behandlingsresultat og demografisk informasjon vil være mulig.
Oversettelse av multi-omics-teknologier vil være en nøkkelfunksjon i TIOB, og dataintegrasjonsstrategier, inkludert genomikk, epigenomikk, transkriptomikk, proteomikk, radiomiks, metabolomikk og mikrobiomik vil være mulig og tilby muligheter for å forbedre vår forståelse av de komplekse biologiske interaksjonene som definerer kreft. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77845
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
-
Ta kontakt med:
- Dedra L Preece
- Telefonnummer: 254-724-5939
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
Ta kontakt med:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
-
Ta kontakt med:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
-
Ta kontakt med:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
Ta kontakt med:
- Dedra L Preece
- Telefonnummer: 254-724-5939
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
Ta kontakt med:
- Dedra L Preece
- Telefonnummer: 254-724-5939
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waco, Texas, Forente stater, 76712
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
-
Ta kontakt med:
- Dedra L Preece
- Telefonnummer: 254-724-5939
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waxahachie, Texas, Forente stater, 75165
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
-
Ta kontakt med:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Telefonnummer: 214-818-8472
- E-post: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal motta eller som har fått immunterapeutiske legemidler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forståelse og vilje til å signere skriftlig informert samtykkemetode.
- Pasienter som mistenkes av en lege for å være i faresonen for å utvikle kreft.
- Pasienter med bekreftet eller klinisk mistenkt malignitet av lege. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, kandidater for immunterapi, kirurgiske kandidater, pasienter som mottar Standard of Care-medisiner, immunterapimedisiner, deltar i en klinisk utprøving med immunterapilegemidler, pasienter som har mottatt immunterapimedisiner tidligere, pasienter med andre godkjente eller undersøkelser. sykdomshåndtering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å donere blod
- Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke til innsamling av ferskt eller arkivert tumorvev.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kirurgisk
Kreft i tidlig stadium, operabel
|
|
Immunterapi
Metastatiske, ikke-operable kreftformer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle et biorepositorium
Tidsramme: 15 år
|
Utvikle en biobank som sikrer molekylær integritet og klinisk relevans av kvalitetsmenneskelige bioprøver og tilhørende patologisk-kliniske data for utvikling av ny diagnostisk og terapeutisk teknologi.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frigivelse av prøver
Tidsramme: 30 år
|
Fremme og implementere utlevering av prøver fra biorepositoriet for videre forskningsutnyttelse, inkludert men ikke begrenset til (a) morfologiske studier inkludert immunhistokjemi, (b) genomisk og molekylær analyse, inkludert sirkulerende, cellefri DNA, RNA, samt ekstracellular vesikler og deres last, (c) proteomanalyse som involverer proteinisolering, (d) undersøkelse av sirkulerende immunceller samt det underliggende tumorimmunmiljøet, og (e) enkeltcelle- og romlig transkriptomikk.
|
30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
11. september 2035
Studiet fullført (Antatt)
11. september 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 019-350
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Studiegruppen vurderer fortsatt dette nærmere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .