- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05371756
TIOB - Potilaiden bionäytteiden kokoelma immunologisten ja molekyylisten biomarkkerien analysointia varten. (TIOB)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Teksasin immuno-onkologian biovarasto: Potilaiden bionäytteiden kokoelma immunologisten ja molekyylisten biomarkkereiden analysointia varten, jotka ennustavat syövän terapian hyötyjä/resistenssiä.
Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) tarkoituksena on kerätä ja tallentaa tarkasti määriteltyjä ja hyvin merkittyjä sarjabionäytteitä kudoksesta, verestä, virtsasta ja ulosteesta pitkittäin syöpäpotilailta, jotka saavat jompaakumpaa tavanomaista hoitoa kirurgisia toimenpiteitä. ja tai FDA:n hyväksymiä immunoterapeuttisia aineita Texasin suurimmassa voittoa tavoittelemattomassa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Kattavat kliiniset ja radiologiset tiedot erilaisista potilaista, joilla on erilainen rodullinen, sosiaalinen ja etninen tausta, yhdistettynä sarjabionäytteillä syöpäpotilaan matkalta, merkitsevät TIOB:n ainutlaatuisena tutkimuslaitoksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Texas Immuno-Oncology Biorepositoryn (TIOB) perustamisen tavoitteena on luoda tutkimuslaitos, joka tarkoituksella antaa potilaille luvan kerätä, luetteloida, käsitellä, säilyttää ja analysoida bionäytteitä, joissa on hyvin selitetyt kliiniset/radiologiset tiedot potilailta, jotka saavat kirurgisia toimenpiteitä tai immunoterapeuttisia hoitoja. yhdistetyillä klinikoillamme ympäri Texasia.
Mahdollisia tämän resurssin mahdollistamia tutkimustyyppejä ovat muun muassa (a) morfologiset tutkimukset, mukaan lukien immunohistokemia, (b) genomi- ja molekyylianalyysi, mukaan lukien kiertävä, soluton DNA, RNA sekä solunulkoiset rakkulat ja niiden lasti, (c) proteominen analyysi, johon sisältyy proteiinien eristäminen, (d) kiertävien immuunisolujen sekä taustalla olevan kasvaimen immuuni-mikroympäristön kysely ja (e) yksisoluinen ja spatiaalinen transkriptomiikka.
Näiden tutkimusten korrelaatio kliinisten, hoidon tulosten ja demografisten tietojen kanssa on mahdollista.
Multi-omiikkatekniikoiden kääntäminen on TIOB:n keskeinen piirre, ja tiedon integrointistrategiat, mukaan lukien genomiikka, epigenomiikka, transkriptomiikka, proteomiikka, radiomiikka, metabolomiikka ja mikrobiomiikka, ovat mahdollisia ja tarjoavat mahdollisuuksia parantaa ymmärrystämme monimutkaisista biologisista vuorovaikutuksista, jotka määrittelevät syövän. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Puhelinnumero: 214-818-8472
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Center - College Station
-
Ottaa yhteyttä:
- Dedra L Preece
- Puhelinnumero: 254-724-5939
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor University Medical Center - Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Puhelinnumero: 214-818-8472
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Päätutkija:
- Ronan J Kelly, MD, MBA
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
-
Ottaa yhteyttä:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Puhelinnumero: 214-818-8472
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Center - Plano
-
Ottaa yhteyttä:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Puhelinnumero: 214-818-8472
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
-
Ottaa yhteyttä:
- Dedra L Preece
- Puhelinnumero: 254-724-5939
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
Ottaa yhteyttä:
- Dedra L Preece
- Puhelinnumero: 254-724-5939
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
-
Ottaa yhteyttä:
- Dedra L Preece
- Puhelinnumero: 254-724-5939
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
-
Ottaa yhteyttä:
- Pukar Ratti, MSChE, MSHCM
- Puhelinnumero: 214-818-8472
- Sähköposti: TIOBReferral@BSWHealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet immunoterapeuttisia lääkkeitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärrys ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusmenetelmä.
- Potilaat, joilla lääkäri epäilee olevan vaarassa sairastua syöpään.
- Potilaat, joilla on lääkärin vahvistama tai kliinisesti epäilty pahanlaatuisuus. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, immunoterapiaehdokkaat, kirurgiset ehdokkaat, potilaat, jotka saavat Standard of Care -lääkkeitä, immunoterapialääkkeitä, osallistuvat kliiniseen tutkimukseen immunoterapialääkkeillä, potilaat, jotka ovat saaneet immunoterapialääkkeitä aiemmin, potilaat, joilla on jokin muu hyväksytty tai tutkittu taudin hallinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua luovuttaa verta
- Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta tuoreen tai arkistoidun kasvainkudoksen keräämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirurginen
Varhaisvaiheen, leikattavat syövät
|
|
Immunoterapia
Metastaattiset, ei-leikkauskelpoiset syövät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä biopankkia
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kehitä biopankki, joka varmistaa laadukkaiden ihmisen näytteiden ja niihin liittyvien patokliinisten tietojen molekyylitason eheyden ja kliinisen merkityksellisyyden uusien diagnostiikka- ja hoitoteknologioiden kehittämiseksi.
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteiden luovuttaminen
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Edistetään ja toteutetaan näytteiden vapauttamista biopankista lisätutkimuskäyttöön, mukaan lukien mutta ei rajoittuen (a) morfologisiin tutkimuksiin, mukaan lukien immunohistokemia, (b) genomiikka- ja molekyylianalyyseihin, mukaan lukien kiertävä, soluvapaa DNA, RNA sekä solunulkoiset rakkulat ja niiden rahti, (c) proteomiikka-analyysiin, joka sisältää proteiinien eristämisen, (d) kiertävien immuunisolujen sekä taustalla olevan kasvaimen immuunimikroympäristön tutkimiseen, ja (e) yksittäissolu- ja spatiaaliseen transkriptomiikkaan.
|
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yehonatan Elon et al. Longitudinal plasma proteomic analysis: A monitoring strategy for NSCLC patients treated with immunotherapy.. J Clin Oncol 43, 8579-8579(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8579
- Kelly RJ, Whitsett TG, Snipes GJ, Dobin SM, Finholt J, Settele N, Priest EL, Youens K, Wallace LB, Schwartz G, Wong L, Henderson SM, Gowan AC, Fonkem E, Juarez MI, Murray CE, Wu J, Van Keuren-Jensen K, Pirrotte P, Highlander S, Contente T, Baker A, Victorino J, Berens ME. The Texas Immuno-Oncology Biorepository, a statewide biospecimen collection and clinical informatics system to enable longitudinal tumor and immune profiling. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2022 Aug 26;36(1):1-7. doi: 10.1080/08998280.2022.2114129. eCollection 2023.
- Yehuda Brody et al. Plasma Proteomics as a Systemic Monitoring Approach in NSCLC Immunotherapy: Comparative Analysis with ctDNA. ISLB 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. syyskuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 11. syyskuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 019-350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä arvioi tätä vielä edelleen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .