Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TIOB - Zbiór próbek biologicznych pacjentów do analizy biomarkerów immunologicznych i molekularnych. (TIOB)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Teksańskie biorepozytorium immunoonkologiczne: zbieranie próbek biologicznych pacjentów do analizy biomarkerów immunologicznych i molekularnych, które przewidują korzyści / oporność na terapie przeciwnowotworowe.

Celem Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) jest gromadzenie i przechowywanie dobrze zdefiniowanych i dobrze opisanych seryjnych biopróbek tkanek, krwi, moczu i stolca w sposób podłużny od pacjentów z rakiem, którzy otrzymują standardowe interwencje chirurgiczne i/lub immunoterapeutyki zatwierdzone przez FDA w największym systemie opieki zdrowotnej typu non-profit w Teksasie. Kompleksowe dane kliniczne i radiologiczne pochodzące od zróżnicowanej populacji pacjentów o różnym pochodzeniu rasowym, społecznym i etnicznym, zestawione z seryjnymi biopróbkami z podróży pacjentów z rakiem, czynią TIOB wyjątkową placówką badawczą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem ustanowienia Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) jest stworzenie ośrodka badawczego, który celowo wyraża zgodę pacjentów na gromadzenie, katalogowanie, przetwarzanie, przechowywanie i analizowanie próbek biologicznych z dobrze opisanymi danymi klinicznymi/radiologicznymi od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub immunoterapii w naszych połączonych klinikach w całym Teksasie. Potencjalne rodzaje badań, które będą możliwe dzięki temu zasobowi, będą obejmować między innymi (a) badania morfologiczne, w tym immunohistochemię, (b) analizę genomową i molekularną, w tym krążące, wolne od komórek DNA, RNA, jak również pęcherzyki zewnątrzkomórkowe i ich ładunek, (c) analiza proteomiczna obejmująca izolację białek, (d) badanie krążących komórek odpornościowych, jak również podstawowego mikrośrodowiska odpornościowego guza oraz (e) transkryptomika jednokomórkowa i przestrzenna. Możliwe będzie powiązanie tych badań z informacjami klinicznymi, wynikami leczenia i danymi demograficznymi. Tłumaczenie technologii multi-omicznych będzie kluczową cechą TIOB, a strategie integracji danych, w tym genomika, epigenomika, transkryptomika, proteomika, radiomika, metabolomika i mikrobiomika, będą możliwe i zaoferują możliwości lepszego zrozumienia złożonych interakcji biologicznych, które definiują raka .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Medical Center - College Station
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor University Medical Center - Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ronan J Kelly, MD, MBA
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Medical Center - Plano
        • Kontakt:
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
        • Kontakt:
      • Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają otrzymywać lub otrzymywali leki immunoterapeutyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrozumienie i gotowość do podpisania metody pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjenci, u których lekarz podejrzewa ryzyko zachorowania na raka.
  • Pacjenci z potwierdzonym lub klinicznie podejrzewanym przez lekarza nowotworem złośliwym. Dotyczy to między innymi kandydatów do immunoterapii, kandydatów na chirurgów, pacjentów otrzymujących leki standardowe, leki immunoterapeutyczne, uczestniczących w badaniu klinicznym z lekami immunoterapeutycznymi, pacjentów, którzy otrzymywali leki immunoterapeutyczne w przeszłości, pacjentów z innymi zatwierdzonymi lub badanymi lekami zarządzanie chorobami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do oddawania krwi
  • Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody na pobranie świeżej lub archiwalnej tkanki nowotworowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chirurgiczne
Wczesne, operacyjne nowotwory
Immunoterapia
Przerzutowe, nieoperacyjne nowotwory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz biorepozytorium
Ramy czasowe: 15 lat
Rozwijaj biorepozytorium, które zapewnia integralność molekularną i kliniczną istotność wysokiej jakości ludzkich biospecimenów oraz powiązanych danych pato-klinicznych, służących rozwojowi nowych technologii diagnostycznych i terapeutycznych.
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwolnienie próbek
Ramy czasowe: 30 lat
Promować i wdrażać udostępnianie próbek z biorepozytorium do dalszego wykorzystania w badaniach naukowych, w tym, ale nie ograniczając się do: (a) badań morfologicznych, w tym immunohistochemicznych, (b) analiz genomowych i molekularnych, w tym krążącego, wolnego od komórek DNA, RNA, a także pęcherzyków zewnątrzkomórkowych i ich zawartości, (c) analiz proteomicznych obejmujących izolację białek, (d) badania krążących komórek odpornościowych oraz podstawowego mikrośrodowiska immunologicznego guza, (e) transkryptomiki pojedynczych komórek i przestrzennej.
30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Współpracownicy

Translational Genomics Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 września 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 września 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 019-350

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół badawczy wciąż to ocenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj