神経因性疼痛の治療のための充電式脊髄刺激装置の使用 (STIMREC)

神経因性疼痛は、中枢または末梢神経系の 1 つまたは複数の病変が原因で発生します。 STOPNEP研究（神経因性疼痛の有病率の研究）では、フランスの一般集団における推定有病率は31.7%でした。 一般に、神経障害性疼痛は、特定の治療に対しても急速に耐性を示すようになり、神経刺激による治療がますます一般的になっています。 脊髄刺激は、体幹、上肢および下肢の慢性難治性神経障害性疼痛を緩和するために、フランスの Haute Autorité de Santé (HAS) によって現在推奨されています。

この技術では、硬膜外腔に 1 つまたは複数の電極を経皮的または外科的に配置して、脊髄の後柱を刺激します。 電極は、通常、腹部の皮下に配置されるペースメーカー型の刺激装置に接続されています。 脊髄の後柱の刺激は、痛みの調節に関与する脳の領域への痛みのメッセージの伝達を遮断すると考えられています。

標準的な刺激装置の電池の推定平均寿命は 3.7 年です。 これは、刺激装置の使用方法に大きく依存します。 刺激装置を高い強度と周波数 (5 ボルトと 60 Hz 以上) で連続的に使用する患者の場合、バッテリーは 1 ～ 2 年間持続する可能性があります。 このような場合、刺激装置は頻繁に外科的に交換する必要があります。 手術を繰り返す不便さに加えて、手術のたびに感染のリスクが高まります。 このリスクは、脳深部刺激を受けた患者で確認されていますが、結果は同様ですが、脊髄刺激ではあまり明確ではありません.

これらの問題を防ぐために、再充電可能な刺激装置が開発され、上記の理由から真の医学的進歩をもたらしています。 充電式刺激装置は、2010 年以来、日常の臨床診療で使用されています。 特定の充電式刺激装置の寿命は 9 年ですが、理論的には寿命が無制限のものもあります。

したがって、充電式脊髄刺激装置を 10 年以上使用した後、標準の脊髄刺激装置と充電式刺激装置のどちらを選択するかを評価する必要があります。 再充電可能な刺激装置を使用すると、コスト面でのメリットが明確になります。 ただし、デバイスの選択には、日常生活での使いやすさも考慮する必要があります。 再充電可能なデバイスの使用は、主に刺激装置を定期的に再充電する必要があるため、より複雑です。 バッテリーを再充電するために、患者は刺激装置が配置されている皮膚にアンテナを配置します。

充電には 2 時間かかる場合があります (バッテリーの容量が 50% になったら、患者はバッテリーを完全に充電することをお勧めします)。 「通常」の刺激強度 (< 5 ボルト) を使用する場合、患者は週に 1 回バッテリーを充電する必要があります。これは、基本的に通常の日常活動と互換性があります。 再充電に時間がかかり、より頻繁に繰り返さなければならない場合、管理はより複雑になり、中長期的には不可能でさえあります。これは患者の約 25% で発生します。 さらに、最も一般的な再充電可能な刺激装置では、刺激装置が完全に空になると通常は充電できなくなり、刺激装置を交換するための介入が必要になるため、刺激装置を常に充電しておく必要があります。

この研究は観察的であり、少なくとも 1 年前に標準治療の一部として再充電可能な埋め込み型脊髄刺激装置が配置された患者を考慮します。

主な目標は、少なくとも 1 年間の使用後に再充電手順に不満を持っている患者の割合を特定し、その経験を評価して不満の原因を特定することです。