Použití dobíjecích míšních stimulátorů pro léčbu neuropatické bolesti (STIMREC)

Neuropatická bolest vzniká v důsledku jedné nebo několika lézí centrálního nebo periferního nervového systému. Odhadovaná prevalence v obecné populaci ve Francii byla ve studii STOPNEP (Study of Prevalence of Neuropathic Pain) 31,7 %. Obecně se neuropatická bolest stává rychle rezistentní i vůči specifické lékařské léčbě a léčba neurostimulací je stále běžnější. Stimulaci míchy nyní ve Francii doporučuje Haute Autorité de Santé (HAS) k úlevě od chronické refrakterní neuropatické bolesti v trupu, horních a dolních končetinách.

Tato technika zahrnuje perkutánní nebo chirurgické umístění jedné nebo několika elektrod do epidurálního prostoru ke stimulaci dorzálních sloupců míchy. Elektroda je připojena ke stimulátoru typu kardiostimulátoru, který je obvykle umístěn v podkoží břišní oblasti. Stimulace dorzálních sloupců míchy má přerušit přenos zpráv o bolesti do oblastí mozku, které se podílejí na regulaci bolesti.

Průměrná odhadovaná životnost baterií standardních stimulátorů je 3,7 roku. To velmi závisí na způsobu použití stimulátoru. Baterie může vydržet 1 až 2 roky u pacientů, kteří používají stimulátor nepřetržitě při vysokých intenzitách a frekvencích (nad 5 voltů a 60 Hz). V těchto případech je nutné stimulátory často a chirurgicky vyměňovat. Kromě nepohodlí opakovaných operací se s každým zákrokem zvyšuje riziko infekce. Toto riziko bylo potvrzeno u pacientů s hlubokou mozkovou stimulací, zatímco výsledky jsou podobné, ale méně jasné, jako u stimulace míchy.

Aby se předešlo těmto problémům, byly vyvinuty dobíjecí stimulátory a poskytují skutečný lékařský pokrok z výše uvedených důvodů. Dobíjecí stimulátory se v běžné klinické praxi používají od roku 2010. Některé dobíjecí stimulátory mají životnost 9 let, jiné mají teoreticky neomezenou životnost.

Po více než 10 letech používání dobíjecích míšních stimulátorů je tedy třeba zhodnotit volbu mezi standardním a dobíjecím stimulátorem. Cenová výhoda je u dobíjecích stimulátorů jasná. Při výběru zařízení je však třeba vzít v úvahu také možnosti použití během každodenního života. Použití dobíjecího zařízení je složitější především z toho důvodu, že stimulátor je nutné pravidelně dobíjet. Pro dobití baterií pacient umístí anténu na kůži, kde je umístěn stimulátor.

Nabíjení (pacientovi se doporučuje, aby plně dobil baterii, když je na 50 % kapacity) může trvat 2 hodiny. Při použití „normální“ intenzity stimulace (< 5 voltů) musí pacient nabíjet baterii jednou týdně, což je kompatibilní s v podstatě běžnými každodenními aktivitami. Léčba se stává komplikovanější a ve střednědobém a dlouhodobém horizontu dokonce nemožná, pokud dobíjení trvá déle a musí se opakovat častěji, což se vyskytuje asi u 25 % pacientů. Kromě toho u nejběžnějších dobíjecích stimulátorů musí být stimulátor neustále nabitý, protože pokud je zcela prázdný, není obvykle možné jej dobít, což vyžaduje zásah, který by stimulátor nahradil.

Tato observační studie se bude zabývat pacienty, kterým byl dobíjecí implantabilní míšní stimulátor umístěn jako součást standardní péče alespoň před rokem.

Hlavním cílem je zjistit podíl pacientů, kteří jsou nespokojeni s procedurou dobíjení po alespoň jednom roce používání, a vyhodnocením jejich zkušeností zjistit příčiny jejich nespokojenosti.